Program Leczenia Palenia i Zarządzania Lękiem (STAMP)
25 września 2013 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University
The Smoking Treatment and Anxiety Management Program (STAMP) to program leczenia skoncentrowany na pomaganiu ludziom w radzeniu sobie z lękiem podczas rzucania palenia.
Badanie obejmuje zgłoszenie się do naszej kliniki na 4 sesje zabiegowe z okresem obserwacji do 2 lat (1 tydzień, 2 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc, 6 miesiąc, 1 rok i 2 rok).
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie w wysokości 142,50 USD za pełne uczestnictwo, a także otrzymają 6 tygodni bezpłatnych plastrów zastępujących nikotynę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
378
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indeks wrażliwości na lęk większy niż 15
- Codzienny palacz przez co najmniej 1 rok
- Mniej niż 45 lat
- Obecnie pali co najmniej 8 papierosów dziennie
- Zgłoś motywację do rzucenia palenia
Kryteria wyłączenia:
- Historia zespołu lęku napadowego
- Stosowanie leków psychotropowych (jeśli niestabilne przez 3 miesiące)
- Historia istotnego stanu zdrowia
- Obecne zastosowanie farmakologii rzucania palenia
- Używanie innych wyrobów tytoniowych
- Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny
Terapia poznawczo-behawioralna w celu rzucenia palenia i zmniejszenia wrażliwości na lęk.
|
Obejmuje psychoedukację wrażliwości lękowej (AS) i ćwiczenia interoceptywnej ekspozycji oprócz regularnej terapii poznawczo-behawioralnej palenia.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Terapia poznawczo-behawioralna w rzucaniu palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wrażliwości na lęk
Ramy czasowe: do 2 lat
|
ASI to 16-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia lęk przed konsekwencjami doznań cielesnych związanych z lękiem.
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 0 (bardzo mało) do 4 (bardzo dużo), a łączny wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji.
ASI ma strukturę hierarchiczną z jednym czynnikiem wyższego rzędu (AS) i trzema czynnikami podrzędnymi (problemy fizyczne, poznawcze i społeczne).
Podskala obaw fizycznych obejmuje pozycje związane z lękiem przed konsekwencjami lub obecnością określonych doznań fizycznych (np.
„Kiedy zauważam, że moje serce bije szybko, martwię się, że mogę dostać zawału”).
Podskala problemów poznawczych obejmuje pozycje związane z potencjalnymi implikacjami doznań dla zdrowia psychicznego (np.
„Kiedy nie mogę skoncentrować się na zadaniu, martwię się, że mogę zwariować”).
Podskala obaw społecznych obejmuje pozycje związane z potencjalnymi konsekwencjami społecznymi doznań fizycznych (np.
„Ważne jest dla mnie, aby nie wyglądać na zdenerwowanego”).
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, rok 1 i rok 2 obserwacja
|
tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, rok 1 i rok 2 obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH076629-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .