Programma voor behandeling van roken en angstbeheersing (STAMP)
25 september 2013 bijgewerkt door: Norman Schmidt, Florida State University
Het Smoking Treatment and Anxiety Management Program (STAMP) is een behandelprogramma dat erop gericht is mensen te helpen hun angst te beheersen terwijl ze stoppen met roken.
De studie omvat een bezoek aan onze kliniek voor 4 behandelingssessies, met follow-ups tot 2 jaar (een week 1, week 2, maand 1, maand 3, maand 6, jaar 1 en jaar 2 follow-up).
Deelnemers ontvangen $ 142,50 voor hun volledige deelname en ontvangen 6 weken gratis nicotinevervangende pleisters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
378
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Angstgevoeligheidsindex groter dan 15
- Minimaal 1 jaar dagelijks gerookt
- Minder dan 45 jaar oud
- Rook momenteel minimaal 8 sigaretten per dag
- Meld een motivatie om te stoppen met roken
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van paniekstoornis
- Gebruik van psychotrope medicatie (indien niet stabiel gedurende 3 maanden)
- Geschiedenis van een significante medische aandoening
- Huidig gebruik van farmacologie om te stoppen met roken
- Gebruik van andere tabaksproducten
- Plan om te verhuizen in de komende 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief
Cognitieve gedragstherapie voor stoppen met roken plus vermindering van angstgevoeligheid.
|
Omvat angstgevoeligheid (AS) psycho-educatie en interoceptieve blootstellingsoefeningen naast reguliere cognitieve gedragstherapie voor roken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Cognitieve gedragstherapie bij stoppen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstgevoeligheidsindex
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
De ASI is een zelfrapportagemaatstaf van 16 items die de angst voor de gevolgen van lichamelijke gewaarwordingen in verband met angst beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal variërend van 0 (zeer weinig) tot 4 (zeer veel) en een totaalscore wordt berekend door alle items op te tellen.
De ASI is hiërarchisch van structuur met één factor van hogere orde (AS) en drie subfactoren (fysieke, cognitieve en sociale problemen).
De subschaal fysieke zorgen omvat items die verband houden met de angst voor gevolgen of de aanwezigheid van specifieke fysieke gewaarwordingen (bijv.
"Als ik merk dat mijn hart snel klopt, ben ik bang dat ik een hartaanval krijg").
De subschaal cognitieve zorgen omvat items die verband houden met mogelijke implicaties voor de geestelijke gezondheid van gewaarwordingen (bijv.
"Als ik mijn gedachten niet bij een taak kan houden, ben ik bang dat ik gek word").
De subschaal sociale zorgen omvat items die verband houden met de mogelijke sociale gevolgen van fysieke gewaarwordingen (bijv.
"Het is belangrijk voor mij om niet nerveus over te komen").
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: week 1, week 2, maand 1, maand 3, maand 6, jaar 1 en jaar 2 follow-up
|
week 1, week 2, maand 1, maand 3, maand 6, jaar 1 en jaar 2 follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH076629-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .