クローズドループ設定におけるリラグルチドとインスリン単独療法の比較

包含基準:

• 年齢は18歳以上40歳未満
• 少なくとも1年間糖尿病を患っており、良好にコントロールされている（HbA1C < 8.5 %）
• インスリンポンプを使用して持続皮下インスリン注入を受けていること
• 月経中の女性は妊娠検査薬が陰性でなければなりません。
• ヘモグロビン (Hb) > 12 g/dL

• スクリーニング前の少なくとも3か月間、以下の薬剤のいずれかで治療を受けていないか、安定した治療計画を受けている：

  ａ．経口避妊薬（女性対象）ｂ． 降圧剤 ｃ． 脂質低下剤 ｄ． 甲状腺置換療法 ｅ．抗うつ薬

• 女性被験者の場合: a. 母乳育児をしていない b． スクリーニングにおける妊娠検査結果が陰性（ヒト絨毛性ゴナドトロピン、ベータサブユニット[βhCG]）の場合 c． 妊娠の可能性がある場合は、適切な避妊法（インプラントなど、一貫して正しく使用した場合に失敗率が低く、年間 1% 未満となる少なくとも 1 つの方法として定義）を実践し、継続する意欲がなければなりません。 、注射剤、ホルモン避妊薬、一部の子宮内避妊具、性的禁欲、卵管結紮または閉塞、または精管切除されたパートナー）を研究期間全体を通して受けており、妊娠を計画していてはなりません
• CRAFFT アンケートで評価されたアルコールまたは薬物依存症があってはなりません。

除外基準:

• グルコース恒常性に直接的または間接的に影響を与える慢性疾患（白血病、喘息、炎症性腸疾患、嚢胞性線維症、若年性関節リウマチなど）
• ヘモグロビン 12 g/dl 以下
• 月経中の若い女性の妊娠検査で陽性反応が出た
• 化学物質乱用の証拠または履歴
• HbA1c > 8.5 %
• 体重50kg未満
• 胃不全麻痺の病歴および胃内容排出を変化させる薬剤の服用歴がある
• 膵炎および腎機能障害の病歴
• 低血糖の無自覚
• 5-HT3受容体拮抗薬に対する感受性の病歴
• QT延長または既知の心血管疾患の病歴
• アセトアミノフェンとビタミンCの併用
• 糖質コルチコイド療法を受けている患者
• リラグルチドに対する既知のアレルギー
• -カルシトニンの上昇、カルシトニン>100 ng/L、甲状腺髄様がん、または多発性内分泌腫瘍症（MEN）症候群2型患者の個人歴または家族歴。