Liraglutid versus Insulin-Monotherapie im Closed-Loop-Setting

Einschlusskriterien:

• Alter größer als 18 Jahre und kleiner als 40 Jahre
• Seit mindestens einem Jahr an Diabetes leiden und gut unter Kontrolle sind (HbA1C < 8,5 %)
• Führen Sie eine kontinuierliche subkutane Insulininfusion mit einer Insulinpumpe durch
• Menstruierende Frauen müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Hämoglobin (Hb) > 12 g/dl

• Entweder wurde mindestens 3 Monate vor dem Screening nicht mit einem der folgenden Medikamente behandelt oder erhielt ein stabiles Behandlungsschema:

  A. Orale Kontrazeptiva (weibliche Probanden)b. Antihypertensiva c. Lipidsenker d. Schilddrüsenersatztherapie z. Antidepressiva

• Für weibliche Probanden:a. Nicht stillen b. Negatives Schwangerschaftstestergebnis (humanes Choriongonadotropin, Beta-Untereinheit [βhCG]) beim Screening c. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie eine angemessene Empfängnisverhütung praktizieren und bereit sein, diese weiterhin anzuwenden (definiert als mindestens eine Methode, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer geringen Versagensrate führt, d. h. weniger als 1 % pro Jahr, wie z. B. Implantate). , Injektionspräparate, hormonelle Kontrazeptiva, einige intrauterine Kontrazeptiva, sexuelle Abstinenz, Tubenligatur oder -verschluss oder ein vasektomierter Partner) während der gesamten Dauer der Studie und darf nicht planen, schwanger zu werden
• Sollte laut CRAFFT-Fragebogen keine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit haben.

Ausschlusskriterien:

• Jede chronische Krankheit (Leukämie, Asthma, entzündliche Darmerkrankung, Mukoviszidose, juvenile rheumatoide Arthritis usw.), die direkt oder als Folge der Behandlung direkt oder indirekt die Glukosehomöostase beeinträchtigt
• Hämoglobin weniger als 12 g/dl
• Positiver Schwangerschaftstest bei menstruierenden jungen Frauen
• Beweise oder Vorgeschichte von Chemikalienmissbrauch
• HbA1c > 8,5 %
• Gewicht weniger als 50 kg
• Vorgeschichte einer Gastroparese und der Einnahme von Medikamenten, die die Magenentleerung verändern
• Vorgeschichte von Pankreatitis und eingeschränkter Nierenfunktion
• Hypoglykämie-Unbewusstsein
• Vorgeschichte einer Empfindlichkeit gegenüber 5-HT3-Rezeptorantagonisten
• Vorgeschichte einer QT-Verlängerung oder einer bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankung
• Gleichzeitige Anwendung von Acetaminophen und Vitamin C
• Patienten unter Glukokortikoidtherapie
• Bekannte Allergie gegen Liraglutid
• Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von erhöhtem Calcitonin, Calcitonin > 100 ng/L, medullärem Schilddrüsenkarzinom oder bei Patienten mit multiplem endokrinen Neoplasie-Syndrom (MEN) Typ 2.