Monoterapia con liraglutida versus insulina en el entorno de circuito cerrado

Criterios de inclusión:

• Mayor de 18 años y menor de 40 años
• Haber tenido diabetes durante al menos 1 año y en buen control (HbA1C < 8,5 %)
• Estar en infusión continua de insulina subcutánea usando una bomba de insulina
• Las mujeres que menstrúan deben tener una prueba de embarazo negativa.
• Hemoglobina (Hb) > 12 g/dL

• No recibe tratamiento o ha estado en un régimen de tratamiento estable con cualquiera de los siguientes medicamentos durante un mínimo de 3 meses antes de la selección:

  a. Anticonceptivos orales (mujeres) b. Agentes antihipertensivos c. Agentes hipolipemiantes d. Terapia de reemplazo de tiroides e. Agentes antidepresivos

• Para sujetos femeninos: a. No amamantar b. Resultado negativo de la prueba de embarazo (gonadotropina coriónica humana, subunidad beta [βhCG]) en la selección c. Si está en edad fértil, debe practicar y estar dispuesta a seguir practicando un control de la natalidad apropiado (definido como al menos un método que resulte en una tasa de fracaso baja, es decir, menos del 1 % por año, cuando se usa de manera constante y correcta, como implantes). , inyectables, anticonceptivos hormonales, algunos dispositivos anticonceptivos intrauterinos, abstinencia sexual, ligadura u oclusión de trompas, o una pareja vasectomizada) durante toda la duración del estudio y no debe estar planeando concebir
• No debe tener ninguna dependencia de alcohol o drogas según lo evaluado por el cuestionario CRAFFT.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad crónica (leucemia, asma, enfermedad inflamatoria intestinal, fibrosis quística, artritis reumatoide juvenil, etc., que directamente, o como resultado del tratamiento, afecte directa o indirectamente la homeostasis de la glucosa
• Hemoglobina menos de 12 g/dl
• Prueba de embarazo positiva en mujeres jóvenes que menstrúan
• Evidencia o antecedentes de abuso de sustancias químicas
• HbA1c > 8,5 %
• Peso inferior a 50 Kg.
• Antecedentes de gastroparesia y de medicamentos que alteran el vaciamiento gástrico
• Antecedentes de pancreatitis y deterioro de la función renal.
• Desconocimiento de la hipoglucemia
• Antecedentes de sensibilidad a los antagonistas de los receptores 5-HT3
• Antecedentes de prolongación del intervalo QT o cualquier enfermedad cardiovascular conocida
• Uso concomitante de acetaminofén y vitamina C
• Pacientes en tratamiento con glucocorticoides
• Alergia conocida a la liraglutida
• Antecedentes personales o familiares de calcitonina elevada, calcitonina >100 ng/L, carcinoma medular de tiroides o en pacientes con síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple (NEM) tipo 2.