Liraglutida Versus Monoterapia com Insulina no Ambiente de Circuito Fechado

Critério de inclusão:

• Idade superior a 18 anos e inferior a 40 anos
• Tiver diabetes por pelo menos 1 ano e em bom controle (HbA1C < 8,5%)
• Estar em infusão subcutânea contínua de insulina usando uma bomba de insulina
• Mulheres menstruadas devem ter teste de gravidez negativo.
• Hemoglobina (Hb) > 12 g/dL

• Não é tratado ou está em um regime de tratamento estável com qualquer um dos seguintes medicamentos por um período mínimo de 3 meses antes da triagem:

  a. Anticoncepcionais orais (mulheres)b. Agentes anti-hipertensivos c. Agentes hipolipemiantes d. Terapia de reposição da tireoide e. Agentes antidepressivos

• Para mulheres: a. Não amamentar b. Resultado negativo do teste de gravidez (gonadotrofina coriônica humana, subunidade beta [βhCG]) na triagem c. Se tiver potencial para engravidar, deve praticar e estar disposto a continuar a praticar o controle de natalidade adequado (definido como pelo menos um método que resulta em uma baixa taxa de falha, ou seja, menos de 1% ao ano, quando usado de forma consistente e correta, como implantes , injetáveis, contraceptivos hormonais, alguns dispositivos intrauterinos, abstinência sexual, laqueadura ou oclusão tubária ou um parceiro vasectomizado) durante toda a duração do estudo e não deve estar planejando engravidar
• Não deve ter nenhuma dependência de álcool ou drogas conforme avaliado pelo questionário CRAFFT.

Critério de exclusão:

• Qualquer doença crônica (leucemia, asma, doença inflamatória intestinal, fibrose cística, artrite reumatóide juvenil, etc., que direta ou indiretamente afete a homeostase da glicose)
• Hemoglobina inferior a 12 g/dl
• Teste de gravidez positivo em mulheres jovens menstruadas
• Evidência ou história de abuso químico
• HbA1c > 8,5%
• Peso inferior a 50 kg
• História de gastroparesia e uso de medicamentos que alteram o esvaziamento gástrico
• História de pancreatite e insuficiência renal
• Desconsciência hipoglicêmica
• História de sensibilidade aos antagonistas dos receptores 5-HT3
• História de prolongamento do intervalo QT ou qualquer doença cardiovascular conhecida
• Uso concomitante de paracetamol e vitamina C
• Pacientes em terapia com glicocorticóides
• Alergia conhecida à Liraglutida
• História pessoal ou familiar de calcitonina elevada, calcitonina >100 ng/L, carcinoma medular da tireoide ou em pacientes com síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla (MEN) tipo 2.