Monotherapie met liraglutide versus insuline in de gesloten lus-instelling

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 40 jaar
• Diabetes al minstens 1 jaar hebben en goed onder controle (HbA1C < 8,5%)
• Zorg voor continue subcutane insuline-infusie met behulp van een insulinepomp
• Menstruerende vrouwen moeten een negatieve zwangerschapstest hebben.
• Hemoglobine (Hb) > 12 g/dL

• Ofwel is niet behandeld met of heeft een stabiel behandelingsregime gehad met een van de volgende medicijnen gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan de screening:

  A. Orale anticonceptiva (vrouwelijke proefpersonen)b. Antihypertensiva c. Vetverlagende middelen d. Schildkliervervangende therapie e. Antidepressiva

• Voor vrouwelijke onderwerpen: een. Geen borstvoeding geven b. Negatief resultaat zwangerschapstest (humaan choriongonadotrofine, bèta-subeenheid [βhCG]) bij screening c. Als u zwanger kunt worden, moet u passende anticonceptie toepassen en bereid zijn te blijven toepassen (gedefinieerd als ten minste één methode die resulteert in een laag percentage mislukkingen, d.w.z. minder dan 1% per jaar, bij consistent en correct gebruik, zoals implantaten , injectables, hormonale anticonceptiva, sommige intra-uteriene anticonceptiva, seksuele onthouding, afbinden of occlusie van de eileiders, of een partner die is gesteriliseerd) tijdens de gehele duur van het onderzoek en mogen niet van plan zijn zwanger te worden
• Mag geen alcohol- of drugsverslaving hebben, zoals beoordeeld aan de hand van de CRAFFT-vragenlijst.

Uitsluitingscriteria:

• Elke chronische ziekte (leukemie, astma, inflammatoire darmziekte, cystische fibrose, juveniele reumatoïde artritis, enz., die direct of als gevolg van de behandeling direct of indirect de glucosehomeostase beïnvloeden
• Hemoglobine minder dan 12 g/dl
• Positieve zwangerschapstest bij menstruerende jonge vrouwen
• Bewijs of geschiedenis van chemisch misbruik
• HbA1c > 8,5%
• Gewicht minder dan 50 kg
• Geschiedenis van gastroparese en medicijnen die de maaglediging veranderen
• Geschiedenis van pancreatitis en verminderde nierfunctie
• Hypoglycemische onwetendheid
• Geschiedenis van gevoeligheid voor 5-HT3-receptorantagonisten
• Geschiedenis van QT-verlenging of een andere bekende hart- en vaatziekten
• Gelijktijdig gebruik van zowel paracetamol als vitamine C
• Patiënten op glucocorticoïde therapie
• Bekende allergie voor Liraglutide
• Persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van verhoogd calcitonine, calcitonine >100 ng/l, medullair schildkliercarcinoom of bij patiënten met multipele endocriene neoplasie (MEN)-syndroom type 2.