シリコーンエラストマー膣用リングを使用した男性用コンドームの機能性

包含基準:

1. 相互に一夫一婦制の異性愛者のカップル。現在の関係が 3 か月以上。書面によるインフォームドコンセントを与えることができる人。
2. スクリーニング訪問時の年齢は18歳以上45歳以下（女性）、または18歳以上55歳以下（男性）。
3. 病歴に基づいて健康である。
4. 妊娠の危険性がない。つまり、女性は外科的に不妊であるか、IUDを使用しているか、効果的なホルモン避妊薬を使用しているか、または精管切除されたパートナーがいる。 膣避妊リングの使用は許可されません。
5. 性的に活動的であり、それぞれ最大4週間の2期間にわたって研究用コンドームを使用して少なくとも8回の陰茎と膣の性交を行うことに同意する。
6. 参加期間中は治験担当者が提供したコンドームのみを使用することに同意します。 追加の潤滑剤が提供されます。研究用以外の潤滑剤の使用は許可されません。
7. 月経吸収製品（例: タンポン）および試験中の潤滑剤の研究。
8. すべての訪問に利用可能であり、治験で予定されているすべての手順に従うことに同意する。
9. HIV感染のリスクが低い。

除外基準:

1. 未治療の勃起不全の男性。
2. 妊娠検査陽性の女性。
3. 天然ラテックスまたはアストログライド ® などの膣潤滑剤にアレルギーのあるパートナー。
4. 自己申告による性感染症の再発または最近治療した（過去2週間以内）病歴（例： 淋病、梅毒、クラミジア) または HIV(+);
5. 現在、性感染症を防ぐためにコンドームを使用しています。
6. 男性パートナーの勃起不全治療薬（タダラフィル、シルデナフィルなど）を除く、登録時に泌尿生殖器疾患を治療するための局所薬または経口薬をいずれかのパートナーが服用している。
7. 自己申告または臨床的に診断された泌尿生殖器疾患を患っているパートナー（例: かゆみ、灼熱感、刺激感など）治験責任医師の意見では、治験コンドームの使用や治験データの解釈能力に影響を与える可能性がある。
8. 骨盤検査の所見に基づき、膣リングの装着に適さない女性（解剖学的状態、現在の膣感染症など）。
9. 医薬品、機器、その他の製品に関する研究またはその他の研究に現在参加している。
10. 治験責任医師の意見において、治験要件の順守または治験の目的の評価を妨げる可能性がある状態。