近視のティーンエイジャーの視力と眼の調節に対する中国の眼球運動の有効性
2014年6月17日 更新者：Shi-Ming Li、Beijing Tongren Hospital
中国の眼球運動で近視のティーンエイジャーの眼球調節を変更するための無作為化対照試験
中国の眼球運動が、近視のティーンエイジャーの遠方および近方視力、眼調節、視覚症状の変化に効果的であるかどうかを評価し、弱いが長期的な効果を通じてティーンエイジャーの近視の進行を遅らせる可能性があるかどうかを評価する.
調査の概要
詳細な説明
近視は、特に中国、シンガポール、日本などの一部のアジア諸国で、世界中で公衆衛生上の問題となっています。
1963年に伝統的な中国医学の理論に基づいて始まった中国の眼球運動は、近視を予防し、視覚疲労を軽減するために目の周りの経穴の一種のマッサージです.
この運動は、半世紀近くにわたって小中高生の地域の儀式および生活習慣として広まっています。
しかし、中国の子供たちの近視の有病率は近年著しく増加しています。
したがって、近視の予防や視覚疲労の軽減に対する中国の眼球運動の有効性は広く疑問視されています。
中国の眼球運動が近視の進行を遅らせて予防するのに効果的かどうか、または近視と視覚疲労に関連する症状の少なくとも一部を緩和するのに効果的かどうかを明らかにするには、高レベルの臨床試験からの証拠が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Anyang、Henan、中国、455000
- Shi-Ming Li
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 視力：両眼で20/20以上。
- +0.5 D から -6.0 D の範囲の球面誤差および各眼で 1.5 D 未満の乱視、両眼の間で 1.0 D 未満の不同視 コンタクト レンズ
- 斜視、弱視、および屈折発達に影響を与える可能性のあるその他の眼疾患または全身疾患がない
除外基準:
- 現在、近視の進行を制御するために他の介入を使用している (鍼治療、マッサージ、薬、耳針など)
- 眼科検査、アンケート調査にご協力いただけない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準化された中国の眼球運動
参加者は、経穴の正確な位置とツボへの適切な圧力を含む、標準化された中国の眼球運動で訓練されています。
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目の周りのツボ周辺の一種のマッサージ。
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SHAM_COMPARATOR：標準化されていない眼球運動
参加者は、鍼治療のポイントがまったくない間違った位置で行われる標準化されていない眼の運動で訓練されています.
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目の周りのツボ周辺の一種のマッサージ。
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NO_INTERVENTION：目を閉じる
参加者は目を閉じて、眼球運動をまったくしないように言われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遠方視力と近方視力
時間枠：介入直後と介入直後、約5分
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介入直後と介入直後、約5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼調節
時間枠：介入直後と介入直後、約5分
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介入直後と介入直後、約5分
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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介入後の改善の自己評価
時間枠：介入直後と介入直後、約5分
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介入直後と介入直後、約5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ningli Wang, MD, PhD、Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月17日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。