Efficacité de l'exercice oculaire chinois sur l'acuité visuelle et l'accommodation oculaire chez l'adolescent myope
17 juin 2014 mis à jour par: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Un essai contrôlé randomisé pour modifier l'accommodation oculaire chez un adolescent myope avec un exercice oculaire chinois
Évaluer si l'exercice oculaire chinois est efficace pour modifier l'acuité visuelle de loin et de près, l'accommodation oculaire et les symptômes visuels chez l'adolescent myope, et pourrait donc avoir la possibilité de ralentir la progression de la myopie chez l'adolescent par un effet faible mais à long terme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La myopie est un problème de santé publique dans le monde entier, en particulier dans certains pays asiatiques comme la Chine, Singapour et le Japon.
L'exercice oculaire chinois, né en 1963 de la théorie de la médecine traditionnelle chinoise, est une sorte de massage sur les points d'acupuncture autour de l'œil pour prévenir la myopie et soulager la fatigue visuelle.
L'exercice s'est propagé en tant que rituel communautaire et habitude de vie des élèves du primaire et du secondaire depuis près d'un demi-siècle.
Cependant, la prévalence de la myopie chez les enfants chinois a considérablement augmenté ces dernières années.
Par conséquent, l'efficacité de l'exercice oculaire chinois pour prévenir la myopie ou soulager la fatigue visuelle est largement remise en question.
Des preuves issues d'essais cliniques de haut niveau sont nécessaires pour déterminer si l'exercice oculaire chinois est efficace pour ralentir et prévenir la progression de la myopie, ou du moins en partie pour atténuer les symptômes liés à la myopie et à la fatigue visuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Henan
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Anyang, Henan, Chine, 455000
- Shi-Ming Li
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Acuité visuelle : 20/20 ou mieux dans chaque œil ;
- Erreur sphérique allant de +0,5 D à -6,0 D et astigmatisme inférieur à 1,5 D dans chaque œil, anisométropie inférieure à 1,0 D entre les deux yeux Lentille de contact
- Pas de strabisme, d'amblyopie et de toute autre maladie oculaire ou systémique pouvant affecter le développement de la réfraction
Critère d'exclusion:
- Utilise actuellement d'autres interventions pour contrôler la progression de la myopie (acupuncture, massage, médicaments, aiguilles auriculaires, etc.)
- Incapable de coopérer à l'examen oculaire et à l'enquête par questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice oculaire chinois standardisé
Les participants sont formés avec un exercice oculaire chinois standardisé qui contient des positions précises des points d'acupuncture et une pression appropriée sur les points.
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Une sorte de massage autour des points d'acupuncture autour de l'œil.
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SHAM_COMPARATOR: Exercice oculaire non standardisé
Les participants sont formés avec des exercices oculaires non standardisés effectués sur de mauvaises positions où aucun point d'acupuncture n'est présent.
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Une sorte de massage autour des points d'acupuncture autour de l'œil.
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AUCUNE_INTERVENTION: Fermeture des yeux
On dit aux participants de fermer les yeux et de ne pas faire d'exercice oculaire du tout.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Acuité visuelle de loin et de près
Délai: Avant et après l'intervention immédiatement, environ 5 minutes
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Avant et après l'intervention immédiatement, environ 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Hébergement oculaire
Délai: Avant et après l'intervention immédiatement, environ 5 minutes
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Avant et après l'intervention immédiatement, environ 5 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Auto-évaluation de l'amélioration après l'intervention
Délai: Avant et après l'intervention immédiatement, environ 5 minutes
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Avant et après l'intervention immédiatement, environ 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
25 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011CB504601
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