- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01756287
근시 청소년의 시력 및 안구조절에 대한 한식안구운동의 효과
2014년 6월 17일 업데이트: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
중국식 안구 운동으로 근시 십대의 안구 조절을 변경하기 위한 무작위 대조 시험
중국 안구 운동이 근시 십대의 원거리 및 근거리 시력, 안구 조절 및 시각 증상을 변경하는 데 효과적인지 여부를 평가하고, 따라서 약하지만 장기적인 효과를 통해 십대의 근시 진행을 늦출 가능성이 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
근시는 특히 중국, 싱가포르 및 일본과 같은 일부 아시아 국가에서 전 세계적으로 공중 보건 문제입니다.
1963년 중의학의 이론으로 시작된 중국의 안구 운동은 근시를 예방하고 시각적 피로를 완화하기 위해 눈 주위의 경혈을 마사지하는 일종입니다.
운동은 거의 반세기 동안 초등학생과 고등학생의 공동체 의식이자 생활 습관으로 확산되었습니다.
그러나 최근 몇 년 동안 중국 어린이의 근시 유병률이 눈에 띄게 증가했습니다.
따라서 근시 예방이나 시각적 피로 완화에 대한 중국 안구 운동의 효능에 대해 많은 의문이 제기되고 있습니다.
중국 안구 운동이 근시 진행을 늦추고 예방하는 데 효과적인지 또는 적어도 부분적으로는 근시 및 시각적 피로와 관련된 증상 완화에 효과적인지 명확히 하기 위해서는 높은 수준의 임상 시험에서 얻은 증거가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, 중국, 455000
- Shi-Ming Li
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시력: 각 눈에서 20/20 이상;
- +0.5 D에서 -6.0 D 범위의 구면오차 및 양쪽 눈의 난시가 1.5 D 미만, 두 눈 사이의 부동시가 1.0 D 미만 콘택트렌즈
- 굴절 발달에 영향을 미칠 수 있는 사시, 약시 및 기타 안구 또는 전신 질환 없음
제외 기준:
- 현재 근시 진행을 제어하기 위해 다른 중재(침술, 마사지, 약물, 귀바늘 등)를 사용하고 있습니다.
- 안과 검사 및 설문조사에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표준화된 중국 안구 운동
참가자들은 침술 포인트의 정확한 위치와 포인트에 대한 적절한 압력을 포함하는 표준화된 중국 안구 운동으로 훈련을 받습니다.
|
눈 주위의 경혈 주위를 마사지하는 일종.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 비표준화된 안구 운동
참가자들은 경혈이 전혀 없는 잘못된 위치에서 수행되는 비표준화 안구 운동으로 훈련을 받습니다.
|
눈 주위의 경혈 주위를 마사지하는 일종.
|
|
NO_INTERVENTION: 아이 클로저
참가자들은 눈을 감고 안구 운동을 전혀 하지 말라고 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
원거리 및 근거리 시력
기간: 개입 직후, 약 5분 전후
|
개입 직후, 약 5분 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안구 조절
기간: 개입 직후, 약 5분 전후
|
개입 직후, 약 5분 전후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입 후 개선에 대한 자체 평가
기간: 개입 직후, 약 5분 전후
|
개입 직후, 약 5분 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .