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Wirksamkeit chinesischer Augenübungen auf Sehschärfe und Augenakkommodation bei kurzsichtigen Teenagern

17. Juni 2014 aktualisiert von: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Veränderung der Augenakkommodation bei kurzsichtigen Teenagern mit chinesischer Augenübung

Es sollte beurteilt werden, ob chinesische Augenübungen die Fern- und Nahsehschärfe, die Augenakkommodation und visuelle Symptome bei kurzsichtigen Teenagern wirksam verändern und somit die Möglichkeit haben könnten, das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit bei Teenagern durch eine schwache, aber langfristige Wirkung zu verlangsamen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kurzsichtigkeit ist weltweit ein Problem der öffentlichen Gesundheit, insbesondere in einigen asiatischen Ländern wie China, Singapur und Japan. Die chinesische Augenübung, die 1963 mit der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin entstand, ist eine Art Massage auf Akupunkturpunkten um das Auge herum, um Myopie vorzubeugen und visuelle Ermüdung zu lindern. Die Übung ist seit fast einem halben Jahrhundert als Gemeinschaftsritual und Lebensgewohnheit von Grund- und Oberschülern verbreitet. Allerdings hat die Prävalenz von Myopie bei chinesischen Kindern in den letzten Jahren bemerkenswert zugenommen. Daher wird die Wirksamkeit chinesischer Augenübungen zur Vorbeugung von Myopie oder zur Linderung von visueller Ermüdung vielfach in Frage gestellt. Beweise aus klinischen Studien auf hohem Niveau sind erforderlich, um zu klären, ob chinesische Augenübungen das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit wirksam verlangsamen und verhindern oder zumindest teilweise die Symptome im Zusammenhang mit Kurzsichtigkeit und visueller Ermüdung lindern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455000
        • Shi-Ming Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sehschärfe: 20/20 oder besser in jedem Auge;
  2. Sphärische Fehler im Bereich von +0,5 dpt bis -6,0 dpt und Astigmatismus kleiner als 1,5 dpt in jedem Auge, Anisometropie kleiner als 1,0 dpt zwischen den beiden Augen Kontaktlinse
  3. Kein Strabismus, Amblyopie und andere Augen- oder Systemerkrankungen, die die refraktive Entwicklung beeinträchtigen können

Ausschlusskriterien:

  1. Verwenden Sie derzeit andere Interventionen, um das Fortschreiten der Myopie zu kontrollieren (Akupunktur, Massage, Medikamente, Ohrnadeln usw.)
  2. Kann nicht mit der Augenuntersuchung und der Fragebogenumfrage kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Standardisierte chinesische Augenübung
Die Teilnehmer werden mit standardisierten chinesischen Augenübungen geschult, die genaue Positionen von Akupunkturpunkten und angemessenen Druck auf die Punkte beinhalten.
Sonstiges: Chinesische Augenübung
Eine Art Massage rund um die Akupunkturpunkte rund um das Auge.
SHAM_COMPARATOR: Nicht standardisiertes Augentraining
Die Teilnehmer werden mit nicht standardisierten Augenübungen trainiert, die an falschen Positionen durchgeführt werden, an denen überhaupt keine Akupunkturpunkte vorhanden sind.
Sonstiges: Chinesische Augenübung
Eine Art Massage rund um die Akupunkturpunkte rund um das Auge.
KEIN_EINGRIFF: Augen schließen
Den Teilnehmern wird gesagt, dass sie die Augen schließen und überhaupt keine Augenübungen machen sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fern- und Nahvisus
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff sofort, ca. 5 Minuten
Vor und nach dem Eingriff sofort, ca. 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Okuläre Akkommodation
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff sofort, ca. 5 Minuten
Vor und nach dem Eingriff sofort, ca. 5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbsteinschätzung der Verbesserung nach dem Eingriff
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff sofort, ca. 5 Minuten
Vor und nach dem Eingriff sofort, ca. 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011CB504601

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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