Effekten av kinesisk okulär träning på synskärpa och okulärt boende hos närsynt tonåring
17 juni 2014 uppdaterad av: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
En randomiserad kontrollerad studie för att ändra ögoninkvartering hos närsynt tonåring med kinesisk ögonträning
Att bedöma huruvida kinesisk okulär träning är effektiv för att förändra synskärpa på avstånd och nära synskärpa, okulär ackommodation och synsymptom hos närsynt tonåring, och därmed kan ha möjlighet att bromsa närsynthetsprogression hos tonåringar genom en svag men långvarig effekt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Närsynthet är ett folkhälsoproblem över hela världen, särskilt i vissa asiatiska länder som Kina, Singapore och Japan.
Kinesisk okulär träning, med ursprung 1963 med teorin om traditionell kinesisk medicin, är en slags massage på akupunkturpunkter runt ögat för att förhindra närsynthet och lindra syntrötthet.
Övningen har spridits som en gemenskapsritual och levnadsvana för låg- och gymnasieelever i nästan ett halvt sekel.
Prevalensen av närsynthet hos kinesiska barn har dock ökat anmärkningsvärt de senaste åren.
Därför är effektiviteten av kinesisk okulär träning för att förebygga närsynthet eller lindra syntrötthet allmänt ifrågasatt.
Bevis från kliniska prövningar på hög nivå behövs för att klargöra huruvida kinesisk okulär träning är effektiv för att bromsa och förhindra myopiprogression, eller åtminstone delvis för att lindra symtomen relaterade till närsynthet och syntrötthet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455000
- Shi-Ming Li
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Synskärpa: 20/20 eller bättre på varje öga;
- Sfäriskt fel som sträcker sig från +0,5 D till -6,0 D och astigmatism mindre än 1,5 D i varje öga, anisometropi mindre än 1,0 D mellan de två ögonen Kontaktlins
- Ingen skelning, amblyopi och andra okulära eller systematiska sjukdomar som kan påverka refraktiv utveckling
Exklusions kriterier:
- Använder för närvarande andra ingrepp för att kontrollera myopiprogression (akupunktur, massage, droger, öronnålar och så vidare)
- Kan inte samarbeta med ögonundersökningen och enkätundersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Standardiserad kinesisk ögonträning
Deltagarna tränas med standardiserad kinesisk okulär träning som innehåller exakta positioner av akupunkturpunkter och lämpligt tryck på punkterna.
|
En slags massage runt akupunkturpunkterna runt ögat.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Icke-standardiserad okulär träning
Deltagarna tränas med ostandardiserad okulär träning utförd på fel positioner där inga akupunkturpunkter alls.
|
En slags massage runt akupunkturpunkterna runt ögat.
|
|
NO_INTERVENTION: Ögonstängning
Deltagarna uppmanas att blunda och inte göra ögonträning alls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avlägsen och nära synskärpa
Tidsram: Före och efter ingreppet omedelbart, ca 5 minuter
|
Före och efter ingreppet omedelbart, ca 5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Okulärt boende
Tidsram: Före och efter ingreppet omedelbart, ca 5 minuter
|
Före och efter ingreppet omedelbart, ca 5 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självutvärdering av förbättringen efter interventionen
Tidsram: Före och efter ingreppet omedelbart, ca 5 minuter
|
Före och efter ingreppet omedelbart, ca 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
25 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011CB504601
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .