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Efficacia dell'esercizio oculare cinese sull'acuità visiva e sulla sistemazione oculare nell'adolescente miope

17 giugno 2014 aggiornato da: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital

Uno studio controllato randomizzato per alterare la sistemazione oculare nell'adolescente miope con esercizio oculare cinese

Valutare se l'esercizio oculare cinese è efficace nell'alterare l'acuità visiva da lontano e da vicino, la sistemazione oculare e i sintomi visivi nell'adolescente miope, e quindi potrebbe avere la possibilità di rallentare la progressione della miopia nell'adolescente attraverso un effetto debole ma a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La miopia è un problema di salute pubblica in tutto il mondo, specialmente in alcuni paesi asiatici come Cina, Singapore e Giappone. L'esercizio oculare cinese, nato nel 1963 con la teoria della Medicina Tradizionale Cinese, è una sorta di massaggio sui punti di agopuntura attorno all'occhio per prevenire la miopia e alleviare l'affaticamento visivo. L'esercizio è diffuso come rito comunitario e abitudine di vita degli studenti delle scuole elementari e superiori da quasi mezzo secolo. Tuttavia, la prevalenza della miopia nei bambini cinesi è aumentata notevolmente negli ultimi anni. Pertanto, l'efficacia dell'esercizio oculare cinese sulla prevenzione della miopia o sull'alleviamento dell'affaticamento visivo è ampiamente messa in discussione. Sono necessarie prove da studi clinici di alto livello per chiarire se l'esercizio oculare cinese sia efficace nel rallentare e prevenire la progressione della miopia, o almeno in parte nell'alleviare i sintomi legati alla miopia e all'affaticamento visivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Anyang, Henan, Cina, 455000
        • Shi-Ming Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Acuità visiva: 20/20 o migliore in ciascun occhio;
  2. Errore sferico compreso tra +0,5 D e -6,0 D e astigmatismo inferiore a 1,5 D in ciascun occhio, anisometropia inferiore a 1,0 D tra i due occhi Lente a contatto
  3. Assenza di strabismo, ambliopia e qualsiasi altra malattia oculare o sistematica che possa influenzare lo sviluppo refrattivo

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente utilizza altri interventi per controllare la progressione della miopia (agopuntura, massaggi, farmaci, aghi per le orecchie e così via)
  2. Incapace di collaborare con l'esame oculare e il sondaggio del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio oculare cinese standardizzato
I partecipanti vengono addestrati con esercizi oculari cinesi standardizzati che contengono posizioni accurate dei punti di agopuntura e un'appropriata pressione sui punti.
Altro: Esercizio oculare cinese
Una sorta di massaggio intorno ai punti di agopuntura intorno all'occhio.
SHAM_COMPARATORE: Esercizio oculare non standardizzato
I partecipanti vengono addestrati con esercizi oculari non standardizzati eseguiti su posizioni sbagliate dove non ci sono punti di agopuntura.
Altro: Esercizio oculare cinese
Una sorta di massaggio intorno ai punti di agopuntura intorno all'occhio.
NESSUN_INTERVENTO: Chiusura degli occhi
Ai partecipanti viene detto di chiudere gli occhi e di non fare alcun esercizio oculare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva da lontano e da vicino
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento immediatamente, circa 5 minuti
Prima e dopo l'intervento immediatamente, circa 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sistemazione oculare
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento immediatamente, circa 5 minuti
Prima e dopo l'intervento immediatamente, circa 5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autovalutazione del miglioramento dopo l'intervento
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento immediatamente, circa 5 minuti
Prima e dopo l'intervento immediatamente, circa 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011CB504601

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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