Skuteczność chińskich ćwiczeń oczu na ostrość wzroku i akomodację oka u krótkowzrocznego nastolatka
17 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Randomizowana kontrolowana próba zmiany akomodacji oka u krótkowzrocznego nastolatka za pomocą chińskich ćwiczeń oczu
Ocena, czy chińskie ćwiczenia oczu są skuteczne w zmianie ostrości wzroku do dali i bliży, akomodacji oka i objawów wzrokowych u nastolatków z krótkowzrocznością, a tym samym mogą spowolnić postęp krótkowzroczności u nastolatków poprzez słaby, ale długotrwały efekt.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Krótkowzroczność jest problemem zdrowia publicznego na całym świecie, zwłaszcza w niektórych krajach azjatyckich, takich jak Chiny, Singapur i Japonia.
Chińskie ćwiczenie oczu, wywodzące się z teorii Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w 1963 roku, jest rodzajem masażu punktów akupunktury wokół oka, aby zapobiegać krótkowzroczności i łagodzić zmęczenie wzroku.
Ćwiczenie jest rozpowszechniane jako rytuał społeczny i żywy zwyczaj uczniów szkół podstawowych i średnich od prawie pół wieku.
Jednak częstość występowania krótkowzroczności u chińskich dzieci znacznie wzrosła w ostatnich latach.
Dlatego skuteczność chińskich ćwiczeń oczu w zapobieganiu krótkowzroczności lub łagodzeniu zmęczenia wzroku jest szeroko kwestionowana.
Potrzebne są dowody z badań klinicznych na wysokim poziomie, aby wyjaśnić, czy chińskie ćwiczenia oczu są skuteczne w spowalnianiu i zapobieganiu postępowi krótkowzroczności lub przynajmniej częściowo w łagodzeniu objawów związanych z krótkowzrocznością i zmęczeniem wzroku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Chiny, 455000
- Shi-Ming Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostrość wzroku: 20/20 lub lepsza w każdym oku;
- Błąd sferyczny w zakresie od +0,5 D do -6,0 D i astygmatyzm mniejszy niż 1,5 D w każdym oku, anizometropia mniejsza niż 1,0 D między obojgiem oczu Soczewki kontaktowe
- Brak zeza, niedowidzenia i innych chorób oczu lub chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na rozwój refrakcji
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie stosuje inne interwencje w celu kontrolowania postępu krótkowzroczności (akupunktura, masaż, leki, igły do uszu itp.)
- Brak możliwości współpracy przy badaniu okulistycznym i ankiecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Standaryzowane chińskie ćwiczenie oczu
Uczestnicy są szkoleni za pomocą standardowych chińskich ćwiczeń oczu, które zawierają dokładne położenie punktów akupunkturowych i odpowiedni nacisk na punkty.
|
Rodzaj masażu wokół punktów akupunkturowych wokół oka.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Niestandaryzowane ćwiczenia oczu
Uczestnicy są szkoleni za pomocą niestandaryzowanych ćwiczeń oczu, wykonywanych w niewłaściwych pozycjach, gdzie w ogóle nie ma punktów akupunkturowych.
|
Rodzaj masażu wokół punktów akupunkturowych wokół oka.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zamknięcie oczu
Uczestnikom kazano zamknąć oczy i w ogóle nie wykonywać ćwiczeń oczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość wzroku do dali i bliży
Ramy czasowe: Przed i po interwencji natychmiast, około 5 minut
|
Przed i po interwencji natychmiast, około 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Akomodacja oczna
Ramy czasowe: Przed i po interwencji natychmiast, około 5 minut
|
Przed i po interwencji natychmiast, około 5 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samoocena poprawy po interwencji
Ramy czasowe: Przed i po interwencji natychmiast, około 5 minut
|
Przed i po interwencji natychmiast, około 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011CB504601
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .