- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01756287
Eficácia do exercício ocular chinês na acuidade visual e acomodação ocular em adolescente míope
17 de junho de 2014 atualizado por: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Um ensaio controlado randomizado para alterar a acomodação ocular em adolescente míope com exercício ocular chinês
Avaliar se o exercício ocular chinês é eficaz em alterar a acuidade visual para longe e para perto, acomodação ocular e sintomas visuais em adolescentes míopes e, portanto, pode ter a possibilidade de retardar a progressão da miopia em adolescentes por meio de um efeito fraco, mas de longo prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A miopia é um problema de saúde pública em todo o mundo, especialmente em alguns países asiáticos como China, Cingapura e Japão.
O exercício ocular chinês, originado em 1963 com a teoria da Medicina Tradicional Chinesa, é uma espécie de massagem nos pontos de acupuntura ao redor do olho para prevenir a miopia e aliviar a fadiga visual.
O exercício foi difundido como ritual comunitário e hábito de vida de alunos do ensino fundamental e médio por quase meio século.
No entanto, a prevalência de miopia em crianças chinesas aumentou notavelmente nos últimos anos.
Portanto, a eficácia do exercício ocular chinês na prevenção da miopia ou no alívio da fadiga visual é amplamente questionada.
Evidências de ensaios clínicos de alto nível são necessárias para esclarecer se o exercício ocular chinês é eficaz em retardar e prevenir a progressão da miopia ou, pelo menos em parte, aliviar os sintomas relacionados à miopia e à fadiga visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Anyang, Henan, China, 455000
- Shi-Ming Li
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acuidade visual: 20/20 ou melhor em cada olho;
- Erro esférico variando de +0,5 D a -6,0 D e astigmatismo menor que 1,5 D em cada olho, anisometropia menor que 1,0 D entre os dois olhos Lente de contato
- Sem estrabismo, ambliopia e quaisquer outras doenças oculares ou sistemáticas que possam afetar o desenvolvimento refrativo
Critério de exclusão:
- Atualmente usando outras intervenções para controlar a progressão da miopia (acupuntura, massagem, drogas, agulhas de ouvido e assim por diante)
- Incapaz de cooperar com o exame ocular e a pesquisa do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercício ocular chinês padronizado
Os participantes são treinados com exercícios oculares chineses padronizados, que contêm posições precisas dos pontos de acupuntura e pressão apropriada nos pontos.
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Uma espécie de massagem nos pontos de acupuntura ao redor do olho.
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SHAM_COMPARATOR: Exercício ocular não padronizado
Os participantes são treinados com exercícios oculares não padronizados realizados em posições erradas, onde não há pontos de acupuntura.
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Uma espécie de massagem nos pontos de acupuntura ao redor do olho.
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SEM_INTERVENÇÃO: Fechamento dos olhos
Os participantes são instruídos a fechar os olhos e não fazer nenhum exercício ocular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual para longe e para perto
Prazo: Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos
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Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acomodação ocular
Prazo: Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos
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Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Autoavaliação da melhora após a intervenção
Prazo: Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos
|
Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011CB504601
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