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Eficácia do exercício ocular chinês na acuidade visual e acomodação ocular em adolescente míope

17 de junho de 2014 atualizado por: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital

Um ensaio controlado randomizado para alterar a acomodação ocular em adolescente míope com exercício ocular chinês

Avaliar se o exercício ocular chinês é eficaz em alterar a acuidade visual para longe e para perto, acomodação ocular e sintomas visuais em adolescentes míopes e, portanto, pode ter a possibilidade de retardar a progressão da miopia em adolescentes por meio de um efeito fraco, mas de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A miopia é um problema de saúde pública em todo o mundo, especialmente em alguns países asiáticos como China, Cingapura e Japão. O exercício ocular chinês, originado em 1963 com a teoria da Medicina Tradicional Chinesa, é uma espécie de massagem nos pontos de acupuntura ao redor do olho para prevenir a miopia e aliviar a fadiga visual. O exercício foi difundido como ritual comunitário e hábito de vida de alunos do ensino fundamental e médio por quase meio século. No entanto, a prevalência de miopia em crianças chinesas aumentou notavelmente nos últimos anos. Portanto, a eficácia do exercício ocular chinês na prevenção da miopia ou no alívio da fadiga visual é amplamente questionada. Evidências de ensaios clínicos de alto nível são necessárias para esclarecer se o exercício ocular chinês é eficaz em retardar e prevenir a progressão da miopia ou, pelo menos em parte, aliviar os sintomas relacionados à miopia e à fadiga visual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455000
        • Shi-Ming Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Acuidade visual: 20/20 ou melhor em cada olho;
  2. Erro esférico variando de +0,5 D a -6,0 D e astigmatismo menor que 1,5 D em cada olho, anisometropia menor que 1,0 D entre os dois olhos Lente de contato
  3. Sem estrabismo, ambliopia e quaisquer outras doenças oculares ou sistemáticas que possam afetar o desenvolvimento refrativo

Critério de exclusão:

  1. Atualmente usando outras intervenções para controlar a progressão da miopia (acupuntura, massagem, drogas, agulhas de ouvido e assim por diante)
  2. Incapaz de cooperar com o exame ocular e a pesquisa do questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercício ocular chinês padronizado
Os participantes são treinados com exercícios oculares chineses padronizados, que contêm posições precisas dos pontos de acupuntura e pressão apropriada nos pontos.
Uma espécie de massagem nos pontos de acupuntura ao redor do olho.
SHAM_COMPARATOR: Exercício ocular não padronizado
Os participantes são treinados com exercícios oculares não padronizados realizados em posições erradas, onde não há pontos de acupuntura.
Uma espécie de massagem nos pontos de acupuntura ao redor do olho.
SEM_INTERVENÇÃO: Fechamento dos olhos
Os participantes são instruídos a fechar os olhos e não fazer nenhum exercício ocular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual para longe e para perto
Prazo: Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos
Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Acomodação ocular
Prazo: Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos
Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Autoavaliação da melhora após a intervenção
Prazo: Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos
Antes e depois da intervenção imediatamente, cerca de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011CB504601

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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