Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost čínského očního cvičení na zrakovou ostrost a oční akomodaci u krátkozrakého teenagera

17. června 2014 aktualizováno: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie ke změně oční akomodace u krátkozrakého teenagera pomocí čínského očního cvičení

Posoudit, zda je čínské oční cvičení účinné při změně zrakové ostrosti na dálku a na blízko, oční akomodace a zrakových příznaků u krátkozrakého teenagera, a tedy může mít možnost zpomalit progresi krátkozrakosti u dospívajícího prostřednictvím slabého, ale dlouhodobého účinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Krátkozrakost je celosvětovým problémem veřejného zdraví, zejména v některých asijských zemích, jako je Čína, Singapur a Japonsko. Čínské oční cvičení, pocházející z roku 1963 s teorií tradiční čínské medicíny, je druh masáže na akupunkturních bodech kolem oka k prevenci krátkozrakosti a zmírnění zrakové únavy. Cvičení je rozšířeno jako komunitní rituál a životní zvyk žáků základních a středních škol již téměř půl století. Prevalence krátkozrakosti u čínských dětí však v posledních letech pozoruhodně vzrostla. Proto je účinnost čínského očního cvičení na prevenci krátkozrakosti nebo zmírnění zrakové únavy široce zpochybňována. Důkazy z klinických studií na vysoké úrovni jsou potřebné k objasnění, zda je čínské oční cvičení účinné při zpomalování a prevenci progrese krátkozrakosti nebo alespoň částečně při zmírňování příznaků souvisejících s krátkozrakostí a zrakovou únavou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Henan
      • Anyang, Henan, Čína, 455000
        • Shi-Ming Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zraková ostrost: 20/20 nebo lepší v každém oku;
  2. Sférická chyba v rozmezí od +0,5 D do -6,0 D a astigmatismus menší než 1,5 D v každém oku, anizometropie menší než 1,0 D mezi oběma očima Kontaktní čočka
  3. Žádný strabismus, amblyopie a jakákoli jiná oční nebo systematická onemocnění, která mohou ovlivnit refrakční vývoj

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době používá jiné intervence ke kontrole progrese krátkozrakosti (akupunktura, masáže, léky, ušní jehly atd.)
  2. Nelze spolupracovat při očním vyšetření a dotazníkovém šetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardizované čínské oční cvičení
Účastníci jsou trénováni standardizovaným čínským očním cvičením, které obsahuje přesné polohy akupunkturních bodů a odpovídající tlak na body.
Jakási masáž kolem akupunkturních bodů kolem oka.
SHAM_COMPARATOR: Nestandardizované oční cvičení
Účastníci jsou trénováni nestandardizovaným očním cvičením prováděným na nesprávných pozicích, kde nejsou žádné akupunkturní body.
Jakási masáž kolem akupunkturních bodů kolem oka.
NO_INTERVENTION: Zavírání oka
Účastníkům je řečeno, aby zavřeli oči a vůbec neprováděli oční cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost na dálku a na blízko
Časové okno: Před a po zásahu ihned, cca 5 minut
Před a po zásahu ihned, cca 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oční ubytování
Časové okno: Před a po zásahu ihned, cca 5 minut
Před a po zásahu ihned, cca 5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní hodnocení zlepšení po intervenci
Časové okno: Před a po zásahu ihned, cca 5 minut
Před a po zásahu ihned, cca 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011CB504601

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čínské oční cvičení

Předplatit