- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01756287
Účinnost čínského očního cvičení na zrakovou ostrost a oční akomodaci u krátkozrakého teenagera
17. června 2014 aktualizováno: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Randomizovaná kontrolovaná studie ke změně oční akomodace u krátkozrakého teenagera pomocí čínského očního cvičení
Posoudit, zda je čínské oční cvičení účinné při změně zrakové ostrosti na dálku a na blízko, oční akomodace a zrakových příznaků u krátkozrakého teenagera, a tedy může mít možnost zpomalit progresi krátkozrakosti u dospívajícího prostřednictvím slabého, ale dlouhodobého účinku.
Přehled studie
Detailní popis
Krátkozrakost je celosvětovým problémem veřejného zdraví, zejména v některých asijských zemích, jako je Čína, Singapur a Japonsko.
Čínské oční cvičení, pocházející z roku 1963 s teorií tradiční čínské medicíny, je druh masáže na akupunkturních bodech kolem oka k prevenci krátkozrakosti a zmírnění zrakové únavy.
Cvičení je rozšířeno jako komunitní rituál a životní zvyk žáků základních a středních škol již téměř půl století.
Prevalence krátkozrakosti u čínských dětí však v posledních letech pozoruhodně vzrostla.
Proto je účinnost čínského očního cvičení na prevenci krátkozrakosti nebo zmírnění zrakové únavy široce zpochybňována.
Důkazy z klinických studií na vysoké úrovni jsou potřebné k objasnění, zda je čínské oční cvičení účinné při zpomalování a prevenci progrese krátkozrakosti nebo alespoň částečně při zmírňování příznaků souvisejících s krátkozrakostí a zrakovou únavou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Čína, 455000
- Shi-Ming Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zraková ostrost: 20/20 nebo lepší v každém oku;
- Sférická chyba v rozmezí od +0,5 D do -6,0 D a astigmatismus menší než 1,5 D v každém oku, anizometropie menší než 1,0 D mezi oběma očima Kontaktní čočka
- Žádný strabismus, amblyopie a jakákoli jiná oční nebo systematická onemocnění, která mohou ovlivnit refrakční vývoj
Kritéria vyloučení:
- V současné době používá jiné intervence ke kontrole progrese krátkozrakosti (akupunktura, masáže, léky, ušní jehly atd.)
- Nelze spolupracovat při očním vyšetření a dotazníkovém šetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardizované čínské oční cvičení
Účastníci jsou trénováni standardizovaným čínským očním cvičením, které obsahuje přesné polohy akupunkturních bodů a odpovídající tlak na body.
|
Jakási masáž kolem akupunkturních bodů kolem oka.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Nestandardizované oční cvičení
Účastníci jsou trénováni nestandardizovaným očním cvičením prováděným na nesprávných pozicích, kde nejsou žádné akupunkturní body.
|
Jakási masáž kolem akupunkturních bodů kolem oka.
|
|
NO_INTERVENTION: Zavírání oka
Účastníkům je řečeno, aby zavřeli oči a vůbec neprováděli oční cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost na dálku a na blízko
Časové okno: Před a po zásahu ihned, cca 5 minut
|
Před a po zásahu ihned, cca 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oční ubytování
Časové okno: Před a po zásahu ihned, cca 5 minut
|
Před a po zásahu ihned, cca 5 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní hodnocení zlepšení po intervenci
Časové okno: Před a po zásahu ihned, cca 5 minut
|
Před a po zásahu ihned, cca 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2012
První zveřejněno (ODHAD)
25. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011CB504601
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čínské oční cvičení
-
Glia, LLCDokončenoOční povrchové onemocněníSpojené státy
-
Glia, LLCORA, Inc.DokončenoChronické onemocnění očního štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
Glia, LLCAktivní, ne náborOnemocnění očního štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCZápis na pozvánkuKeratokonjunktivitida sicca | Syndrom suchého okaTchaj-wan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženo
-
Cambium Bio LimitedZatím nenabírámeSuché oko | Syndromy suchého oka | Suché oko | Suché oči chronické