- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01756287
Effekten af kinesisk øjenøvelse på synsstyrke og øjenindkvartering hos nærsynet teenager
17. juni 2014 opdateret af: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at ændre øjenindkvartering hos nærsynet teenager med kinesisk øjenøvelse
At vurdere, om kinesisk øjenøvelse er effektiv til at ændre fjernsyns- og nærsynsstyrke, okulær akkommodation og synssymptomer hos nærsynet teenager, og dermed kan have mulighed for at bremse udviklingen af nærsynethed hos teenager gennem en svag, men langsigtet effekt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nærsynethed er et folkesundhedsproblem på verdensplan, især i nogle asiatiske lande som Kina, Singapore og Japan.
Kinesisk øjenøvelse, der stammer fra 1963 med teorien om traditionel kinesisk medicin, er en slags massage på akupunkturpunkter omkring øjet for at forhindre nærsynethed og lindre visuel træthed.
Øvelsen har været spredt som et fællesskabsritual og en levevane for folkeskoleelever i næsten et halvt århundrede.
Imidlertid steg forekomsten af nærsynethed hos kinesiske børn bemærkelsesværdigt i de senere år.
Derfor stilles der i vid udstrækning spørgsmålstegn ved effektiviteten af kinesisk øjenøvelse til at forebygge nærsynethed eller lindre visuel træthed.
Der er behov for beviser fra kliniske forsøg på højt niveau for at afklare, om kinesisk øjenøvelse er effektiv til at bremse og forhindre progression af nærsynethed, eller i det mindste delvist til at lindre symptomerne relateret til nærsynethed og visuel træthed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455000
- Shi-Ming Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Synsstyrke: 20/20 eller bedre i hvert øje;
- Sfærisk fejl fra +0,5 D til -6,0 D og astigmatisme mindre end 1,5 D i hvert øje, anisometropi mindre end 1,0 D mellem de to øjne Kontaktlinse
- Ingen skelning, amblyopi og andre øjensygdomme eller systematiske sygdomme, der kan påvirke refraktiv udvikling
Ekskluderingskriterier:
- Bruger i øjeblikket andre interventioner til at kontrollere progression af nærsynethed (akupunktur, massage, medicin, ørenåle og så videre)
- Ude af stand til at samarbejde med øjenundersøgelsen og spørgeskemaundersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Standardiseret kinesisk øjenøvelse
Deltagerne trænes med standardiseret kinesisk øjenøvelse som indeholder præcise placeringer af akupunkturpunkter og passende tryk på punkterne.
|
En slags massage omkring akupunkturpunkterne omkring øjet.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ikke-standardiseret øjenøvelse
Deltagerne trænes med ikke-standardiseret øjenøvelse udført på forkerte stillinger, hvor der slet ikke er akupunkturpunkter.
|
En slags massage omkring akupunkturpunkterne omkring øjet.
|
|
NO_INTERVENTION: Øjenlukning
Deltagerne bliver bedt om at lukke øjnene og slet ikke dyrke øjentræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fjern og nær synsstyrke
Tidsramme: Før og efter indgrebet straks, ca. 5 minutter
|
Før og efter indgrebet straks, ca. 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Okulær indkvartering
Tidsramme: Før og efter indgrebet straks, ca. 5 minutter
|
Før og efter indgrebet straks, ca. 5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvevaluering af forbedringen efter interventionen
Tidsramme: Før og efter indgrebet straks, ca. 5 minutter
|
Før og efter indgrebet straks, ca. 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2012
Først opslået (SKØN)
25. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011CB504601
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina
Kliniske forsøg med Kinesisk øjenøvelse
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuNeoplasma i hjernen | Intrakraniel trykforøgelseEgypten
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetMåling af elasticiteten af det forreste øjesegmentForenede Stater
-
Glia, LLCAfsluttetOkulær overfladesygdomForenede Stater
-
Glia, LLCAktiv, ikke rekrutterendeOkulær graft-versus-vært sygdomForenede Stater
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuOkulære patologierForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtFemtosekundlaser i sammenligning med Moria Microkeratome i skabelse af hornhindeflapper
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCTilmelding efter invitationKeratoconjunctivitis Sicca | Tørre øjne syndromTaiwan