Eficacia del ejercicio ocular chino sobre la agudeza visual y la acomodación ocular en adolescentes miopes
17 de junio de 2014 actualizado por: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Un ensayo controlado aleatorio para alterar la acomodación ocular en adolescentes miopes con ejercicio ocular chino
Evaluar si el ejercicio ocular chino es efectivo para alterar la agudeza visual lejana y cercana, la acomodación ocular y los síntomas visuales en adolescentes miopes y, por lo tanto, podría tener la posibilidad de retardar la progresión de la miopía en adolescentes a través de un efecto débil pero a largo plazo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La miopía es un problema de salud pública a nivel mundial, especialmente en algunos países asiáticos como China, Singapur y Japón.
El ejercicio ocular chino, originado en 1963 con la teoría de la Medicina Tradicional China, es una especie de masaje en puntos de acupuntura alrededor del ojo para prevenir la miopía y aliviar la fatiga visual.
El ejercicio se ha difundido como ritual comunitario y hábito de vida de los alumnos de primaria y secundaria desde hace casi medio siglo.
Sin embargo, la prevalencia de la miopía en los niños chinos aumentó notablemente en los últimos años.
Por lo tanto, la eficacia del ejercicio ocular chino para prevenir la miopía o aliviar la fatiga visual es ampliamente cuestionada.
Se necesita evidencia de ensayos clínicos de alto nivel para aclarar si el ejercicio ocular chino es efectivo para ralentizar y prevenir la progresión de la miopía, o al menos en parte para aliviar los síntomas relacionados con la miopía y la fatiga visual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Anyang, Henan, Porcelana, 455000
- Shi-Ming Li
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agudeza visual: 20/20 o mejor en cada ojo;
- Error esférico que va de +0,5 D a -6,0 D y astigmatismo inferior a 1,5 D en cada ojo, anisometropía inferior a 1,0 D entre los dos ojos Lente de contacto
- Ausencia de estrabismo, ambliopía y cualquier otra enfermedad ocular o sistémica que pueda afectar al desarrollo refractivo
Criterio de exclusión:
- Actualmente usa otras intervenciones para controlar la progresión de la miopía (acupuntura, masajes, medicamentos, agujas para los oídos, etc.)
- Incapaz de cooperar con el examen ocular y la encuesta del cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio ocular chino estandarizado
Los participantes reciben entrenamiento con ejercicios oculares chinos estandarizados que contienen posiciones precisas de los puntos de acupuntura y la presión adecuada sobre los puntos.
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Una especie de masaje alrededor de los puntos de acupuntura alrededor del ojo.
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SHAM_COMPARATOR: Ejercicio ocular no estandarizado
Los participantes son entrenados con ejercicios oculares no estandarizados realizados en posiciones incorrectas donde no hay ningún punto de acupuntura.
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Una especie de masaje alrededor de los puntos de acupuntura alrededor del ojo.
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SIN INTERVENCIÓN: Cierre de ojos
Se les dice a los participantes que cierren los ojos y que no hagan ningún ejercicio ocular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual lejana y cercana
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención inmediatamente, unos 5 minutos
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Antes y después de la intervención inmediatamente, unos 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Acomodación ocular
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención inmediatamente, unos 5 minutos
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Antes y después de la intervención inmediatamente, unos 5 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Autoevaluación de la mejoría tras la intervención
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención inmediatamente, unos 5 minutos
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Antes y después de la intervención inmediatamente, unos 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011CB504601
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