中国眼保健操对近视青少年视力和眼调节的疗效
2014年6月17日 更新者：Shi-Ming Li、Beijing Tongren Hospital
通过中国眼科锻炼改变近视青少年眼部调节的随机对照试验
旨在评估中国眼保健操是否能有效改变近视青少年的远近视力、眼部调节和视觉症状，从而可能通过微弱但长期的作用延缓青少年近视的发展。
研究概览
详细说明
近视是一个全球性的公共卫生问题，尤其是在中国、新加坡和日本等一些亚洲国家。
中医眼保健操起源于1963年的中医理论，是一种通过按摩眼周穴位来预防近视、缓解视疲劳的方法。
近半个世纪以来，炼功作为一种社区仪式和中小学生的生活习惯流传了下来。
然而，近年来中国儿童的近视患病率显着上升。
因此，中国眼保健操在预防近视或缓解视疲劳方面的功效受到广泛质疑。
需要来自高水平临床试验的证据来阐明中国眼保健操是否有效减缓和预防近视进展，或至少部分缓解与近视和视疲劳相关的症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Anyang、Henan、中国、455000
- Shi-Ming Li
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 视力：每只眼睛 20/20 或更好；
- 球面误差在+0.5 D 到-6.0 D 之间，每只眼睛的散光小于1.5 D，两只眼睛之间的屈光参差小于1.0 D 隐形眼镜
- 无斜视、弱视等任何可能影响屈光发育的眼部或系统疾病
排除标准：
- 目前正在使用其他干预措施控制近视加深（针灸、按摩、药物、耳针等）
- 不能配合眼部检查和问卷调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准化中国眼保健操
参与者接受标准化的中国眼保健操训练，其中包括准确的穴位位置和适当的穴位压力。
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围绕眼部穴位进行按摩的一种。
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SHAM_COMPARATOR：非标准化眼部运动
参与者接受了在完全没有穴位的错误位置上进行的非标准化眼部锻炼训练。
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围绕眼部穴位进行按摩的一种。
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NO_INTERVENTION：闭眼
参与者被告知闭上眼睛，根本不要做眼部运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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远近视力
大体时间：立即干预前后，约5分钟
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立即干预前后，约5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼部调节
大体时间：立即干预前后，约5分钟
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立即干预前后，约5分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自我评价干预后的改善情况
大体时间：立即干预前后，约5分钟
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立即干预前后，约5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ningli Wang, MD, PhD、Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月20日
首次发布 (估计)
2012年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月17日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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