- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01756287
Effekten av kinesisk øyeøvelse på synsskarphet og okulær akkommodasjon hos nærsynt tenåring
17. juni 2014 oppdatert av: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
En randomisert kontrollert prøvelse for å endre okulær innkvartering hos nærsynt tenåring med kinesisk okulær trening
For å vurdere om kinesisk okulær trening er effektiv for å endre fjernsyn og nær synsskarphet, okulær akkommodasjon og synssymptomer hos nærsynt tenåring, og dermed kan ha muligheten til å bremse progresjon av nærsynthet hos tenåringer gjennom en svak, men langsiktig effekt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nærsynthet er et folkehelseproblem over hele verden, spesielt i noen asiatiske land som Kina, Singapore og Japan.
Kinesisk okulær trening, med opprinnelse i 1963 med teorien om tradisjonell kinesisk medisin, er en slags massasje på akupunkturpunkter rundt øyet for å forhindre nærsynthet og lindre visuell tretthet.
Øvelsen har blitt spredt som en fellesskapsritual og levevane for elever i grunnskole og videregående skole i nesten et halvt århundre.
Imidlertid har forekomsten av nærsynthet hos kinesiske barn økt bemerkelsesverdig de siste årene.
Derfor stilles det mye spørsmålstegn ved effektiviteten av kinesisk okulær trening for å forhindre nærsynthet eller lindre visuell tretthet.
Bevis fra kliniske studier på høyt nivå er nødvendig for å avklare om kinesisk okulær trening er effektiv for å bremse og forhindre progresjon av nærsynthet, eller i det minste delvis for å lindre symptomene knyttet til nærsynthet og visuell tretthet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455000
- Shi-Ming Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Synsstyrke: 20/20 eller bedre i hvert øye;
- Sfærisk feil varierer fra +0,5 D til -6,0 D og astigmatisme mindre enn 1,5 D i hvert øye, anisometropi mindre enn 1,0 D mellom de to øynene Kontaktlinse
- Ingen skjeling, amblyopi og andre okulære eller systematiske sykdommer som kan påvirke refraktiv utvikling
Ekskluderingskriterier:
- Bruker for tiden andre intervensjoner for å kontrollere progresjon av nærsynthet (akupunktur, massasje, medikamenter, ørenåler og så videre)
- Kan ikke samarbeide med øyeundersøkelsen og spørreskjemaundersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Standardisert kinesisk øyetrening
Deltakerne trenes med standardisert kinesisk okulær trening som inneholder nøyaktige posisjoner av akupunkturpunkter og passende trykk på punktene.
|
En slags massasje rundt akupunkturpunktene rundt øyet.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ikke-standardisert okulær trening
Deltakerne trenes med ikke-standardisert okulær trening utført på feil posisjoner uten akupunkturpunkter i det hele tatt.
|
En slags massasje rundt akupunkturpunktene rundt øyet.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Øyelukking
Deltakerne blir bedt om å lukke øynene og ikke gjøre okulær trening i det hele tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fjern og nær synsskarphet
Tidsramme: Før og etter intervensjonen umiddelbart, ca 5 minutter
|
Før og etter intervensjonen umiddelbart, ca 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Okulær overnatting
Tidsramme: Før og etter intervensjonen umiddelbart, ca 5 minutter
|
Før og etter intervensjonen umiddelbart, ca 5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvevaluering av forbedringen etter intervensjonen
Tidsramme: Før og etter intervensjonen umiddelbart, ca 5 minutter
|
Før og etter intervensjonen umiddelbart, ca 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
25. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011CB504601
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .