Werkzaamheid van Chinese oculaire oefening op gezichtsscherpte en oculaire accommodatie bij bijziende tieners
17 juni 2014 bijgewerkt door: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de oculaire accommodatie bij bijziende tieners te veranderen met Chinese oculaire oefeningen
Om te beoordelen of Chinese oogoefeningen effectief zijn bij het veranderen van de gezichtsscherpte op afstand en dichtbij, oculaire accommodatie en visuele symptomen bij bijziende tieners, en dus de mogelijkheid hebben om de progressie van bijziendheid bij tieners te vertragen door een zwak maar langdurig effect.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bijziendheid is wereldwijd een probleem voor de volksgezondheid, vooral in sommige Aziatische landen zoals China, Singapore en Japan.
Chinese oculaire oefening, ontstaan in 1963 met de theorie van de Traditionele Chinese Geneeskunde, is een soort massage op acupunctuurpunten rond het oog om bijziendheid te voorkomen en visuele vermoeidheid te verlichten.
De oefening is al bijna een halve eeuw verspreid als een gemeenschapsritueel en leefgewoonte van basisschoolleerlingen en middelbare scholieren.
De prevalentie van bijziendheid bij Chinese kinderen is de laatste jaren echter opmerkelijk toegenomen.
Daarom wordt de werkzaamheid van Chinese oogoefeningen bij het voorkomen van bijziendheid of het verlichten van visuele vermoeidheid algemeen in twijfel getrokken.
Bewijs uit klinische onderzoeken van hoog niveau is nodig om te verduidelijken of Chinese oogoefeningen effectief zijn bij het vertragen en voorkomen van de progressie van bijziendheid, of in ieder geval gedeeltelijk bij het verlichten van de symptomen die verband houden met bijziendheid en visuele vermoeidheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, China, 455000
- Shi-Ming Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezichtsscherpte: 20/20 of beter in elk oog;
- Sferische fout variërend van +0,5 D tot -6,0 D en astigmatisme minder dan 1,5 D in elk oog, anisometropie minder dan 1,0 D tussen de twee ogen Contactlens
- Geen strabisme, amblyopie en andere oculaire of systemische aandoeningen die de refractieve ontwikkeling kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel andere interventies om de progressie van bijziendheid te beheersen (acupunctuur, massage, medicijnen, oornaalden enzovoort)
- Kan niet meewerken aan het oogonderzoek en vragenlijstenquête
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gestandaardiseerde Chinese oogoefeningen
De deelnemers worden getraind met gestandaardiseerde Chinese oogoefeningen die nauwkeurige posities van acupunctuurpunten en passende druk op de punten bevatten.
|
Een soort massage rond de acupunctuurpunten rondom het oog.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Niet-gestandaardiseerde oculaire oefening
De deelnemers worden getraind met niet-gestandaardiseerde oculaire oefeningen die worden uitgevoerd op verkeerde posities waar helemaal geen acupunctuurpunten zijn.
|
Een soort massage rond de acupunctuurpunten rondom het oog.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Oog sluiting
De deelnemers wordt verteld de ogen te sluiten en helemaal geen oogoefeningen te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verre en nabije gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Voor en na de ingreep direct ongeveer 5 minuten
|
Voor en na de ingreep direct ongeveer 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oculaire accommodatie
Tijdsspanne: Voor en na de ingreep direct ongeveer 5 minuten
|
Voor en na de ingreep direct ongeveer 5 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfevaluatie van de verbetering na de interventie
Tijdsspanne: Voor en na de ingreep direct ongeveer 5 minuten
|
Voor en na de ingreep direct ongeveer 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011CB504601
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .