Эффективность китайских глазных упражнений на остроту зрения и аккомодацию глаз у близорукого подростка
17 июня 2014 г. обновлено: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование по изменению аккомодации глаз у близорукого подростка с помощью китайских глазных упражнений
Оценить, эффективны ли китайские глазные упражнения для изменения остроты зрения вдаль и вблизи, глазной аккомодации и зрительных симптомов у подростков с близорукостью, и, таким образом, могут ли они иметь возможность замедлять прогрессирование миопии у подростков за счет слабого, но долгосрочного эффекта.
Обзор исследования
Подробное описание
Близорукость является проблемой общественного здравоохранения во всем мире, особенно в некоторых азиатских странах, таких как Китай, Сингапур и Япония.
Китайская глазная гимнастика, зародившаяся в 1963 году вместе с теорией традиционной китайской медицины, представляет собой своего рода массаж точек акупунктуры вокруг глаз для предотвращения близорукости и облегчения зрительного утомления.
Упражнение было распространено как общественный ритуал и жизненная привычка учащихся начальных и старших классов на протяжении почти полувека.
Однако распространенность близорукости у китайских детей в последние годы значительно увеличилась.
Таким образом, эффективность китайской глазной гимнастики для предотвращения близорукости или облегчения зрительного утомления широко ставится под сомнение.
Необходимы данные клинических испытаний высокого уровня, чтобы выяснить, эффективны ли китайские глазные упражнения для замедления и предотвращения прогрессирования миопии или, по крайней мере, частично для облегчения симптомов, связанных с близорукостью и зрительным утомлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Китай, 455000
- Shi-Ming Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острота зрения: 20/20 или выше на каждый глаз;
- Сферическая ошибка от +0,5 дптр до -6,0 дптр и астигматизм менее 1,5 дптр на каждый глаз, анизометропия менее 1,0 дптр между двумя глазами Контактные линзы
- Отсутствие косоглазия, амблиопии и любых других глазных или систематических заболеваний, которые могут повлиять на развитие рефракции
Критерий исключения:
- В настоящее время используются другие вмешательства для контроля прогрессирования миопии (иглоукалывание, массаж, лекарства, ушные иглы и т. д.)
- Невозможно сотрудничать с офтальмологическим осмотром и анкетным опросом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартизированная китайская глазная гимнастика
Участники проходят стандартную китайскую глазную гимнастику, которая включает в себя точное положение точек акупунктуры и соответствующее давление на точки.
|
Своеобразный массаж акупунктурных точек вокруг глаз.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Нестандартная глазная гимнастика
Участники тренируются с помощью нестандартных упражнений для глаз, выполняемых в неправильных положениях, где вообще нет точек акупунктуры.
|
Своеобразный массаж акупунктурных точек вокруг глаз.
|
|
NO_INTERVENTION: Закрытие глаз
Участникам предлагается закрыть глаза и вообще не делать глазных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения вдаль и вблизи
Временное ограничение: До и после вмешательства сразу, около 5 минут
|
До и после вмешательства сразу, около 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Окулярная аккомодация
Временное ограничение: До и после вмешательства сразу, около 5 минут
|
До и после вмешательства сразу, около 5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка улучшения после вмешательства
Временное ограничение: До и после вмешательства сразу, около 5 минут
|
До и после вмешательства сразу, около 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011CB504601
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .