- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01756287
Kiinalaisen silmäharjoituksen teho likinäköisen teini-ikäisen näöntarkkuuteen ja silmän mukautumiseen
tiistai 17. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus likinäköisen teini-ikäisen silmän mukautumisen muuttamiseksi kiinalaisella silmäharjoituksella
Arvioida, onko kiinalainen silmäharjoitus tehokas likinäköisen teini-ikäisen kaukaisen ja lähellä näöntarkkuutta, silmän akkomodaatiota ja näköoireita muuttamaan ja saattaako sillä siten hidastaa likinäköisyyden etenemistä teinillä heikon mutta pitkäaikaisen vaikutuksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyys on kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, erityisesti joissakin Aasian maissa, kuten Kiinassa, Singaporessa ja Japanissa.
Kiinalainen silmäharjoitus, joka sai alkunsa vuonna 1963 perinteisen kiinalaisen lääketieteen teoriasta, on eräänlainen hieronta silmän ympärillä oleville akupunktiopisteille likinäköisyyden ehkäisemiseksi ja visuaalisen väsymyksen lievittämiseksi.
Harjoitus on levinnyt ala- ja lukiolaisten yhteisöllisenä rituaalina ja elämäntapana lähes puolen vuosisadan ajan.
Myopian esiintyvyys kiinalaisilla lapsilla on kuitenkin lisääntynyt huomattavasti viime vuosina.
Siksi kiinalaisen silmäharjoituksen tehokkuus likinäköisyyden ehkäisyssä tai visuaalisen väsymyksen lievittämisessä on laajalti kyseenalaistettu.
Korkean tason kliinisistä tutkimuksista saatuja todisteita tarvitaan sen selvittämiseksi, onko kiinalainen silmäharjoitus tehokas likinäköisyyden etenemisen hidastamisessa ja estämisessä tai ainakin osittain likinäköisyyteen ja näköväsymykseen liittyvien oireiden lievittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kiina, 455000
- Shi-Ming Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näöntarkkuus: 20/20 tai parempi kummassakin silmässä;
- Pallovirhe välillä +0,5 D - -6,0 D ja astigmatismi alle 1,5 D kummassakin silmässä, anisometropia alle 1,0 D kahden silmän välillä Piilolinssi
- Ei karsastusta, amblyopiaa tai muita silmä- tai systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa taittokyvyn kehitykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä käytetään muita interventioita likinäköisyyden etenemisen hallintaan (akupunktio, hieronta, lääkkeet, korvaneulat ja niin edelleen)
- Ei voi tehdä yhteistyötä silmätutkimuksen ja kyselytutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Standardoitu kiinalainen silmäharjoitus
Osallistujat koulutetaan standardoidulla kiinalaisella silmäharjoituksella, joka sisältää tarkat akupunktiopisteiden sijainnit ja sopivan paineen pisteisiin.
|
Eräänlainen hieronta silmän ympärillä olevien akupunktiopisteiden ympärillä.
|
SHAM_COMPARATOR: Standardoimaton silmäharjoittelu
Osallistujat koulutetaan standardoimattomalla silmäharjoituksella, joka suoritetaan väärissä asennoissa, joissa ei ole akupunktiopisteitä ollenkaan.
|
Eräänlainen hieronta silmän ympärillä olevien akupunktiopisteiden ympärillä.
|
EI_INTERVENTIA: Silmien sulkeminen
Osallistujia kehotetaan sulkemaan silmänsä ja olemaan tekemättä silmätreeniä ollenkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Näöntarkkuus kaukana ja lähellä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ocular majoitus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Itsearviointi parannuksesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011CB504601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinalainen silmäharjoitus
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalLopetettuVerkkokalvon vaskulaarinen | VerkkokalvoKanada
-
Glia, LLCAktiivinen, ei rekrytointiSilmän siirrännäis-isäntätautiYhdysvallat
-
Glia, LLCValmisSilmän pintasairausYhdysvallat
-
Glia, LLCORA, Inc.ValmisKrooninen silmäsiirrännäis-isäntäsairausYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisKeratokonjunktiviitti SiccaYhdysvallat
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCIlmoittautuminen kutsustaKeratokonjunktiviitti Sicca | Kuivan silmän oireyhtymäTaiwan
-
Alcon ResearchValmisMeibomin rauhasten toimintahäiriö
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPeruutettu