Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalaisen silmäharjoituksen teho likinäköisen teini-ikäisen näöntarkkuuteen ja silmän mukautumiseen

tiistai 17. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus likinäköisen teini-ikäisen silmän mukautumisen muuttamiseksi kiinalaisella silmäharjoituksella

Arvioida, onko kiinalainen silmäharjoitus tehokas likinäköisen teini-ikäisen kaukaisen ja lähellä näöntarkkuutta, silmän akkomodaatiota ja näköoireita muuttamaan ja saattaako sillä siten hidastaa likinäköisyyden etenemistä teinillä heikon mutta pitkäaikaisen vaikutuksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Likinäköisyys on kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, erityisesti joissakin Aasian maissa, kuten Kiinassa, Singaporessa ja Japanissa. Kiinalainen silmäharjoitus, joka sai alkunsa vuonna 1963 perinteisen kiinalaisen lääketieteen teoriasta, on eräänlainen hieronta silmän ympärillä oleville akupunktiopisteille likinäköisyyden ehkäisemiseksi ja visuaalisen väsymyksen lievittämiseksi. Harjoitus on levinnyt ala- ja lukiolaisten yhteisöllisenä rituaalina ja elämäntapana lähes puolen vuosisadan ajan. Myopian esiintyvyys kiinalaisilla lapsilla on kuitenkin lisääntynyt huomattavasti viime vuosina. Siksi kiinalaisen silmäharjoituksen tehokkuus likinäköisyyden ehkäisyssä tai visuaalisen väsymyksen lievittämisessä on laajalti kyseenalaistettu. Korkean tason kliinisistä tutkimuksista saatuja todisteita tarvitaan sen selvittämiseksi, onko kiinalainen silmäharjoitus tehokas likinäköisyyden etenemisen hidastamisessa ja estämisessä tai ainakin osittain likinäköisyyteen ja näköväsymykseen liittyvien oireiden lievittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina, 455000
        • Shi-Ming Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Näöntarkkuus: 20/20 tai parempi kummassakin silmässä;
  2. Pallovirhe välillä +0,5 D - -6,0 D ja astigmatismi alle 1,5 D kummassakin silmässä, anisometropia alle 1,0 D kahden silmän välillä Piilolinssi
  3. Ei karsastusta, amblyopiaa tai muita silmä- tai systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa taittokyvyn kehitykseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä käytetään muita interventioita likinäköisyyden etenemisen hallintaan (akupunktio, hieronta, lääkkeet, korvaneulat ja niin edelleen)
  2. Ei voi tehdä yhteistyötä silmätutkimuksen ja kyselytutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Standardoitu kiinalainen silmäharjoitus
Osallistujat koulutetaan standardoidulla kiinalaisella silmäharjoituksella, joka sisältää tarkat akupunktiopisteiden sijainnit ja sopivan paineen pisteisiin.
Eräänlainen hieronta silmän ympärillä olevien akupunktiopisteiden ympärillä.
SHAM_COMPARATOR: Standardoimaton silmäharjoittelu
Osallistujat koulutetaan standardoimattomalla silmäharjoituksella, joka suoritetaan väärissä asennoissa, joissa ei ole akupunktiopisteitä ollenkaan.
Eräänlainen hieronta silmän ympärillä olevien akupunktiopisteiden ympärillä.
EI_INTERVENTIA: Silmien sulkeminen
Osallistujia kehotetaan sulkemaan silmänsä ja olemaan tekemättä silmätreeniä ollenkaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus kaukana ja lähellä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ocular majoitus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsearviointi parannuksesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, noin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ningli Wang, MD, PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011CB504601

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinalainen silmäharjoitus

3
Tilaa