足首/足の手術のための坐骨神経ブロック。リドカインとブピバカインの事前混合溶液とリドカインとブピバカインの連続浸透の比較
2013年12月6日 更新者：DR. Jassim Rauf、Cork University Hospital
足首/足の手術のための坐骨神経ブロック。リドカインとブピバカインの事前混合溶液と、リドカインとブピバカインの連続浸透との比較。二重盲検ランダム化対照前向き研究
局所麻酔は集学的鎮痛法の基礎となっています。
超音波ガイド下神経ブロックの出現により、局所麻酔薬の注射が直視下で行われるため、局所麻酔の有効性と安全性が向上しました。
これにより、末梢神経刺激法に比べて局所麻酔薬の注入量を減らすことができました。
伏在神経と組み合わせた坐骨神経の遮断は、足首/足の手術に麻酔と鎮痛をもたらします。
最適な遮断を実現するために、局所麻酔薬のさまざまな組み合わせが使用されてきました。
リドカインと長時間作用性局所麻酔薬の混合物が一般的に使用されます。
これにより、遮断が迅速に開始されますが、長時間作用型の局所麻酔薬単独と比較して持続時間は一貫して短くなります。
我々は、リドカインとブピバカインの連続的な神経周囲注射は、事前に混合した同じ用量および体積の局所麻酔薬と比較して、同様の開始が得られるが、感覚ブロックの持続時間が長くなるという仮説を立てた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cork、アイルランド、0000
- Cork University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1 ～ 3 ステータスの患者
- 局所麻酔+/-鎮静/オピオイドフリーの全身麻酔下で半待機的足首/足の手術を受ける予定の方が募集されます
除外基準:
- 足首/足の内側の手術を受けた患者
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- 膝窩領域の悪性腫瘍または感染症
- 重篤な末梢神経障害
- 下肢の神経障害
- 坐骨神経ブロックに対するその他の禁忌
- 妊娠
- アルコールまたは薬物依存症/乱用歴 (>40 IU/週と定義)
- 患者の評価に影響を与える可能性のある重大な認知障害または精神障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プレミックスグループ
患者は、あらかじめ混合した2%リドカイン/アドレナリン7.5mlと0.5%ブピバカイン7.5mlによる坐骨神経ブロックを受け、その後90秒間隔で同量の両薬剤を注射します。
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実験的：シーケンシャルグループ
患者は、2% リドカイン/アドレナリン 15 ml による坐骨神経ブロックを受け、その後 0.5% ブピバカイン 15 ml による 90 秒の間隔が続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の鎮痛/ブロック期間
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの始まり
時間枠：40分
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ブロックは、針を抜いた時点から触覚が完全に失われるまで 5 分ごとに評価されます。
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40分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gabriella Iohom, MB, Phd、Cork University Hospital, Cork, Ireland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月6日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JR-786-GI
- SQ-PM-40
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