Heupzenuwblokkade voor enkel-/voetoperaties. Een vergelijking tussen een voorgemengde oplossing van lidocaïne plus bupivacaïne en opeenvolgende infiltratie van lidocaïne en bupivacaïne
6 december 2013 bijgewerkt door: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital
Heupzenuwblokkade voor enkel-/voetoperaties. Een vergelijking tussen een voorgemengde oplossing van lidocaïne plus bupivacaïne en opeenvolgende infiltratie van lidocaïne en bupivacaïne. Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie
Regionale anesthesie is de hoeksteen geworden van multimodale analgesie.
Met de komst van echogeleide zenuwblokkades heeft regionale anesthesie zowel een grotere werkzaamheid als een beter veiligheidsprofiel bereikt, aangezien de injectie van lokaal anestheticum wordt uitgevoerd onder direct zicht.
Hierdoor kon de hoeveelheid geïnjecteerd lokaal anestheticum worden verminderd in vergelijking met de perifere zenuwstimulatietechniek.
Blokkade van de heupzenuw in combinatie met de nervus saphena zorgt voor anesthesie en analgesie bij enkel-/voetoperaties.
Er zijn verschillende combinaties van lokale anesthetica gebruikt voor een optimale blokkade.
Vaak wordt een mengsel van lidocaïne met een langwerkend lokaal anestheticum gebruikt.
Dit zorgt voor een snel begin van de blokkade, maar van een consequent kortere duur in vergelijking met een langwerkende lokale verdoving alleen.
We veronderstellen dat sequentiële perineurale injectie van lidocaïne en bupivacaïne een vergelijkbaar begin geeft, maar een langere duur van de sensorische blokkade in vergelijking met dezelfde dosis en hetzelfde volume van vooraf gemengd lokaal anestheticum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland, 0000
- Cork University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ASA 1 - 3-status
- gepland om een semi-electieve enkel-/voetoperatie te ondergaan onder regionale anesthesie +/- sedatie/opioïdevrije algemene anesthesie zal worden aangeworven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie ondergaan aan het mediale aspect van de enkel/voet
- allergie voor lokale anesthetica
- coagulopathie
- maligniteit of infectie in het popliteale gebied
- significante perifere neuropathie
- neurologische aandoening van de onderste extremiteit
- elke andere contra-indicatie voor heupzenuwblokkade
- zwangerschap
- voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving/misbruik (gedefinieerd als >40 IE/week)
- een voorgeschiedenis van een significante cognitieve of psychiatrische stoornis die de beoordeling van de patiënt kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voorgemengde groep
Patiënten krijgen heupzenuwblokkade met voorgemengde 7,5 ml 2% lidocaïne/adrenaline en 7,5 ml 0,5% bupivacaïne, gevolgd door een interval van 90 seconden met een injectie van dezelfde hoeveelheid van beide geneesmiddelen.
|
|
|
Experimenteel: Sequentiële groep
Patiënten krijgen een heupzenuwblokkade met 15 ml 2% lidocaïne/adrenaline gevolgd door een interval van 90 seconden met 15 ml 0,5% bupivacaïne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve analgesie/duur van blokkade
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
begin van blokkade
Tijdsspanne: 40 minuten
|
de blokkade wordt elke 5 minuten beoordeeld vanaf het moment dat de naald wordt teruggetrokken tot het volledig verlies van gevoel bij aanraking.
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Lidocaïne
- Bupivacaine
- Adrenaline
- Racepinefrine
- Epinefryl boraat
Andere studie-ID-nummers
- JR-786-GI
- SQ-PM-40
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .