Blok sedacího nervu pro operace kotníku/chodidla. Srovnání mezi předem namíchaným roztokem lidokainu plus bupivakain a následnou infiltrací lidokainu a bupivakainu
6. prosince 2013 aktualizováno: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital
Blok sedacího nervu pro operace kotníku/chodidla. Srovnání mezi předem namíchaným roztokem lidokainu plus bupivakain a následnou infiltrací lidokainu a bupivakainu. Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie
Regionální anestezie se stala základním kamenem multimodální analgezie.
S příchodem ultrazvukem naváděných nervových bloků dosáhla regionální anestezie jak vyšší účinnosti, tak lepšího bezpečnostního profilu, protože injekce lokálního anestetika se provádí pod přímým viděním.
To umožnilo snížit množství injekčně podávaného lokálního anestetika ve srovnání s technikou stimulace periferních nervů.
Blokáda sedacího nervu kombinovaná se safénovým nervem poskytuje anestezii a analgezii při operacích kotníku/nohy.
K zajištění optimální blokády byly použity různé kombinace lokálních anestetik.
Běžně se používá směs lidokainu s dlouhodobě působícím lokálním anestetikem.
To poskytuje rychlý nástup blokády, ale konzistentně kratší trvání ve srovnání se samotným dlouhodobě působícím lokálním anestetikem.
Předpokládáme, že sekvenční perineurální injekce lidokainu a bupivakainu poskytuje podobný nástup, ale delší trvání senzorického bloku ve srovnání se stejnou dávkou a objemem předem namíchaného lokálního anestetika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko, 0000
- Cork University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se stavem ASA 1 - 3
- bude přijata poloelektivní operace kotníku/nohy v regionální anestezii +/- sedace/celková anestezie bez opioidů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující operaci mediálního aspektu kotníku/chodidla
- alergie na lokální anestetika
- koagulopatie
- malignita nebo infekce v popliteální oblasti
- významná periferní neuropatie
- neurologická porucha dolních končetin
- jakákoli jiná kontraindikace blokády sedacího nervu
- těhotenství
- anamnéza závislosti/zneužívání alkoholu nebo drog (definováno jako >40 IU/týden)
- anamnéza významné kognitivní nebo psychiatrické poruchy, která může ovlivnit hodnocení pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Premixovaná skupina
Pacienti dostanou blokádu sedacího nervu s předem smíchanými 7,5 ml 2% lidokainu/adrenalinu a 7,5 ml 0,5% bupivakainu s následnou 90sekundovou injekcí s injekcí stejného množství obou léků.
|
|
|
Experimentální: Sekvenční skupina
Pacienti dostanou blok sedacího nervu s 15 ml 2% lidokainu/adrenalinu, po kterém následuje interval 90 sekund s 15 ml 0,5% bupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační analgezie/doba trvání bloku
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nástup bloku
Časové okno: 40 minut
|
blok bude hodnocen každých 5 minut od okamžiku vytažení jehly až do úplné ztráty citlivosti na dotek.
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Lidokain
- Bupivakain
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrylboritan
Další identifikační čísla studie
- JR-786-GI
- SQ-PM-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .