Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskiashermon salpaus nilkka-/jalka-leikkauksiin. Lidocaine Plus bupivakaiinin esisekoitetun liuoksen ja lidokaiinin ja bupivakaiinin peräkkäisen infiltraation vertailu

perjantai 6. joulukuuta 2013 päivittänyt: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

Iskiashermon salpaus nilkka-/jalka-leikkauksiin. Lidocaine Plus bupivakaiinin esisekoitetun liuoksen ja lidokaiinin ja bupivakaiinin peräkkäisen infiltraation vertailu. Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tulevaisuudentutkimus

Alueellisesta anestesiasta on tullut multimodaalisen analgesian kulmakivi. Ultraääniohjattujen hermoblokkien käyttöönoton myötä aluepuudutus on saavuttanut sekä suuremman tehokkuuden että paremman turvallisuusprofiilin, koska paikallispuudutuksen injektio suoritetaan suoran näön alla. Tämä on mahdollistanut ruiskutetun paikallispuudutuksen määrän vähentämisen ääreishermostimulaatiotekniikkaan verrattuna. Iskiashermon esto yhdistettynä nilkka-/jalka-leikkauksiin tarjoaa anestesian ja kivunlievityksen. Erilaisia ​​paikallispuudutusaineiden yhdistelmiä on käytetty optimaalisen salpauksen aikaansaamiseksi. Yleensä käytetään lidokaiinin seosta pitkävaikutteisen paikallispuudutuksen kanssa. Tämä saa aikaan nopean salpauksen alkamisen, mutta jatkuvan lyhyemmän keston verrattuna pitkävaikutteiseen paikallispuudutteeseen yksinään. Oletamme, että lidokaiinin ja bupivakaiinin peräkkäinen perineuraalinen injektio saa aikaan samanlaisen aistinvaraisen salpauksen alkamisen, mutta pidemmän keston verrattuna samaan annokseen ja tilavuuteen paikallispuudutetta, joka on sekoitettu etukäteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, 0000
        • Cork University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA 1 - 3 -status
  • jolle on määrä tehdä puolivalitiivinen nilkka/jalkaleikkaus aluepuudutuksessa +/- sedaatio/opioidivapaa yleisanestesia rekrytoidaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on leikattu nilkan/jalan mediaalinen puoli
  • allergia paikallispuuduteille
  • koagulopatia
  • pahanlaatuinen kasvain tai infektio lantion alueella
  • merkittävä perifeerinen neuropatia
  • alaraajojen neurologinen häiriö
  • mikä tahansa muu vasta-aihe iskiashermon tukkeutumiseen
  • raskaus
  • alkoholi- tai huumeriippuvuus/väärinkäyttö (määritelty >40 IU/viikko)
  • anamneesissa merkittävä kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa potilaan arvioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Esisekoitettu ryhmä
Potilaat saavat iskiashermon salpauksen, jossa on esisekoitettu 7,5 ml 2-prosenttista lidokaiini/adrenaliinia ja 7,5 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia, minkä jälkeen 90 sekunnin välein injektoidaan sama määrä molempia lääkeaineita.
Lääke: 2 % lidokaiinia/adrenaliinia ja 0,5 % bupivakaiinia
Kokeellinen: Peräkkäinen ryhmä
Potilaat saavat iskiashermon salpauksen 15 ml:lla 2-prosenttista lidokaiini/adrenaliinia, minkä jälkeen seuraa 90 sekunnin tauko 15 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia.
Lääke: 2 % lidokaiinia/adrenaliinia ja 0,5 % bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesia/tukoksen kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eston alkaminen
Aikaikkuna: 40 minuuttia
tukos arvioidaan 5 minuutin välein neulan vetäytymisestä siihen asti, kunnes kosketustunto häviää kokonaan.
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cork University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JR-786-GI
  • SQ-PM-40

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa