Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskiasnerveblokering til ankel-/fodoperationer. En sammenligning mellem en færdigblandet opløsning af lidocain plus bupivacain og konsekutiv infiltration af lidokain og bupivacain

6. december 2013 opdateret af: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

Iskiasnerveblokering til ankel-/fodoperationer. En sammenligning mellem en færdigblandet opløsning af lidocain plus bupivacain og konsekutiv infiltration af lidokain og bupivacain. En dobbeltblindet randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse

Regional anæstesi er blevet hjørnestenen i multimodal analgesi. Med fremkomsten af ​​ultralydsstyrede nerveblokke har regional anæstesi opnået både større effektivitet og en bedre sikkerhedsprofil, da injektionen af ​​lokalbedøvelse udføres under direkte syn. Dette har muliggjort en reduktion af mængden af ​​injiceret lokalbedøvelse sammenlignet med teknikken til stimulering af perifer nerve. Blokering af iskiasnerven kombineret med saphenusnerven giver bedøvelse og analgesi til ankel-/fodoperationer. Forskellige kombinationer af lokalbedøvelsesmidler er blevet brugt til at give optimal blokade. En blanding af lidocain med et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel er almindeligt anvendt. Dette giver en hurtig begyndende blokade, men af ​​en konsekvent kortere varighed sammenlignet med et langtidsvirkende lokalbedøvelse alene. Vi antager, at sekventiel perineural injektion af lidocain og bupivacain giver lignende begyndelse, men en længere varighed af sensorisk blokering sammenlignet med den samme dosis og volumen af ​​lokalbedøvelse blandet på forhånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland, 0000
        • Cork University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA 1 - 3 status
  • planlagt til at gennemgå semi-elektiv ankel/fod kirurgi under regional anæstesi +/- sedation/opioidfri generel anæstesi vil blive rekrutteret

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opereres på det mediale aspekt af ankel/fod
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • koagulopati
  • malignitet eller infektion i poplitealområdet
  • betydelig perifer neuropati
  • neurologisk lidelse i underekstremiteten
  • enhver anden kontraindikation mod iskiasnerveblokering
  • graviditet
  • historie med alkohol- eller stofafhængighed/misbrug (defineret som >40 IE/uge)
  • en historie med betydelig kognitiv eller psykiatrisk lidelse, der kan påvirke patientvurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forblandet gruppe
Patienterne vil modtage iskiasnerveblokade med forblandet 7,5 ml 2 % lidocain/adrenalin og 7,5 ml 0,5 % bupivacain efterfulgt af et interval på 90 sekunder med en injektion af samme mængde af begge lægemidler.
Medicin: 2% lidocain/adrenalin og 0,5% bupivacain
Eksperimentel: Sekventiel gruppe
Patienterne vil modtage en iskiasnerveblokering med 15 ml 2 % lidocain/adrenalin efterfulgt af et interval på 90 sekunder med 15 ml 0,5 % bupivacain.
Medicin: 2% lidocain/adrenalin og 0,5% bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ analgesi/blokeringsvarighed
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
begyndelse af blokering
Tidsramme: 40 minutter
blokeringen vil blive vurderet hvert 5. minut fra det tidspunkt, hvor nålen trækkes tilbage til fuldstændigt tab af følesansen ved berøring.
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cork University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2012

Først opslået (Skøn)

27. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JR-786-GI
  • SQ-PM-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2% lidocain/adrenalin og 0,5% bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner