Bloco do Nervo Ciático para Cirurgias de Tornozelo/Pé. Uma comparação entre uma solução pré-misturada de lidocaína mais bupivacaína e infiltração consecutiva de lidocaína e bupivacaína
6 de dezembro de 2013 atualizado por: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital
Bloco do Nervo Ciático para Cirurgias de Tornozelo/Pé. Uma comparação entre uma solução pré-misturada de lidocaína mais bupivacaína e infiltração consecutiva de lidocaína e bupivacaína. Um Estudo Prospectivo Duplo-Cego Randomizado Controlado
A anestesia regional tornou-se a pedra angular da analgesia multimodal.
Com o advento dos bloqueios nervosos guiados por ultrassom, a anestesia regional alcançou maior eficácia e melhor perfil de segurança, pois a injeção de anestésico local é realizada sob visão direta.
Isso permitiu uma redução da quantidade de anestésico local injetado em comparação com a técnica de estimulação nervosa periférica.
O bloqueio do nervo ciático combinado com o nervo safeno fornece anestesia e analgesia para cirurgias de tornozelo/pé.
Várias combinações de anestésicos locais têm sido usadas para fornecer o bloqueio ideal.
Uma mistura de lidocaína com um anestésico local de ação prolongada é comumente usada.
Isso proporciona um início rápido do bloqueio, mas de duração consistentemente mais curta em comparação com um anestésico local de ação prolongada sozinho.
Nossa hipótese é que a injeção perineural sequencial de lidocaína e bupivacaína fornece início semelhante, mas uma duração mais longa do bloqueio sensorial em comparação com a mesma dose e volume de anestésico local misturado previamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cork, Irlanda, 0000
- Cork University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com status ASA 1 - 3
- programado para passar por cirurgia semi-eletiva de tornozelo/pé sob anestesia regional +/- sedação/anestesia geral sem opioides será recrutado
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia na face medial do tornozelo/pé
- alergia a anestésicos locais
- coagulopatia
- malignidade ou infecção na área poplítea
- neuropatia periférica significativa
- distúrbio neurológico da extremidade inferior
- qualquer outra contra-indicação ao bloqueio do nervo ciático
- gravidez
- história de dependência/abuso de álcool ou drogas (definida como >40 UI/semana)
- uma história de transtorno cognitivo ou psiquiátrico significativo que pode afetar a avaliação do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo pré-misturado
Os pacientes receberão bloqueio do nervo ciático com 7,5 ml de lidocaína/adrenalina a 2% pré-misturados e 7,5 ml de bupivacaína a 0,5%, seguidos de um intervalo de 90 segundos com injeção da mesma quantidade de ambas as drogas.
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Experimental: Grupo sequencial
Os pacientes receberão bloqueio do nervo ciático com 15 ml de lidocaína 2%/adrenalina seguido de intervalo de 90 segundos com 15 ml de bupivacaína 0,5%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Analgesia pós-operatória/duração do bloqueio
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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início do bloqueio
Prazo: 40 minutos
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o bloqueio será avaliado a cada 5 minutos desde o momento da retirada da agulha até a perda completa da sensação ao toque.
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Bupivacaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- JR-786-GI
- SQ-PM-40
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