Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isjiasnerveblokk for ankel-/fotoperasjoner. En sammenligning mellom en ferdigblandet løsning av lidokain pluss bupivakain og påfølgende infiltrasjon av lidokain og bupivakain

6. desember 2013 oppdatert av: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

Isjiasnerveblokk for ankel-/fotoperasjoner. En sammenligning mellom en ferdigblandet løsning av lidokain pluss bupivakain og påfølgende infiltrasjon av lidokain og bupivakain. En dobbeltblindet randomisert kontrollert prospektiv studie

Regional anestesi har blitt hjørnesteinen i multimodal analgesi. Med bruken av ultralydstyrte nerveblokker har regional anestesi oppnådd både større effekt og en bedre sikkerhetsprofil ettersom injeksjonen av lokalbedøvelse utføres under direkte syn. Dette har muliggjort en reduksjon av mengden lokalbedøvelse som injiseres sammenlignet med perifer nervestimuleringsteknikk. Blokkering av isjiasnerven kombinert med saphenusnerven gir anestesi og analgesi ved ankel-/fotoperasjoner. Ulike kombinasjoner av lokalbedøvelse har blitt brukt for å gi optimal blokade. En blanding av lidokain med langtidsvirkende lokalbedøvelse brukes ofte. Dette gir en rask innsettende blokkade, men av en konsekvent kortere varighet sammenlignet med en langtidsvirkende lokalbedøvelse alene. Vi antar at sekvensiell perineural injeksjon av lidokain og bupivakain gir lignende begynnelse, men en lengre varighet av sensorisk blokkering sammenlignet med samme dose og volum av lokalbedøvelse blandet på forhånd.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cork, Irland, 0000
        • Cork University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA 1 - 3 status
  • planlagt å gjennomgå semi-elektiv ankel/fotkirurgi under regional anestesi +/- sedasjon/opioidfri generell anestesi vil bli rekruttert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som opereres på det mediale aspektet av ankelen/foten
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • koagulopati
  • malignitet eller infeksjon i poplitealområdet
  • betydelig perifer nevropati
  • nevrologisk lidelse i underekstremiteten
  • andre kontraindikasjoner mot isjiasnerveblokkering
  • svangerskap
  • historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet/misbruk (definert som >40 IE/uke)
  • en historie med betydelig kognitiv eller psykiatrisk lidelse som kan påvirke pasientvurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forblandet gruppe
Pasienter vil få isjiasnerveblokkering med forhåndsblandet 7,5 ml 2 % lidokain/adrenalin og 7,5 ml 0,5 % bupivakain etterfulgt av et intervall på 90 sekunder med en injeksjon av samme mengde av begge legemidlene.
Eksperimentell: Sekvensiell gruppe
Pasientene vil få en isjiasnerveblokkering med 15 ml 2 % lidokain/adrenalin etterfulgt av et intervall på 90 sekunder med 15 ml 0,5 % bupivakain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ analgesi/blokkeringsvarighet
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbruddet av blokkering
Tidsramme: 40 minutter
blokkeringen vil bli vurdert hvert 5. minutt fra nålen trekkes ut til fullstendig tap av følelsen ved berøring.
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere