用于踝关节/足部手术的坐骨神经阻滞。利多卡因加布比卡因预混液与利多卡因布比卡因连续浸润的比较
2013年12月6日 更新者：DR. Jassim Rauf、Cork University Hospital
用于踝关节/足部手术的坐骨神经阻滞。利多卡因加布比卡因预混溶液与利多卡因和布比卡因连续浸润的比较。双盲随机对照前瞻性研究
区域麻醉已成为多模式镇痛的基石。
随着超声引导神经阻滞的出现，区域麻醉取得了更高的疗效和更好的安全性，因为局部麻醉剂的注射是在直视下进行的。
与周围神经刺激技术相比，这可以减少局部麻醉剂的注射量。
坐骨神经联合隐神经阻滞为踝/足手术提供麻醉和镇痛。
局部麻醉剂的各种组合已被用于提供最佳的封锁。
通常使用利多卡因与长效局部麻醉剂的混合物。
这提供了快速起效的阻滞，但与单独的长效局部麻醉剂相比持续时间更短。
我们假设，与预先混合的相同剂量和体积的局部麻醉剂相比，利多卡因和布比卡因的连续神经周围注射提供相似的起效但持续时间更长的感觉阻滞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cork、爱尔兰、0000
- Cork University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1 - 3 级患者
- 计划在区域麻醉 +/- 镇静/无阿片类药物全身麻醉下进行半选择性脚踝/足部手术
排除标准：
- 踝/足内侧手术患者
- 对局部麻醉药过敏
- 凝血障碍
- 腘窝区的恶性肿瘤或感染
- 明显的周围神经病变
- 下肢神经系统疾病
- 坐骨神经阻滞的任何其他禁忌症
- 怀孕
- 酒精或药物依赖/滥用史（定义为 >40 IU/周）
- 可能影响患者评估的重大认知或精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：预混组
患者将接受预混 7.5 毫升 2% 利多卡因/肾上腺素和 7.5 毫升 0.5% 布比卡因的坐骨神经阻滞，然后间隔 90 秒注射等量的两种药物。
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实验性的：顺序组
患者将接受 15 毫升 2% 利多卡因/肾上腺素的坐骨神经阻滞，然后间隔 90 秒使用 15 毫升 0.5% 布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后镇痛/阻滞持续时间
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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块的开始
大体时间：40分钟
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从针头撤出时起每 5 分钟评估一次阻滞，直至完全丧失触觉。
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40分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriella Iohom, MB, Phd、Cork University Hospital, Cork, Ireland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月26日
首次发布 (估计)
2012年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月6日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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