Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада седалищного нерва при операциях на лодыжке/стопе. Сравнение предварительно смешанного раствора лидокаина с бупивакаином и последовательной инфильтрации лидокаином и бупивакаином

6 декабря 2013 г. обновлено: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

Блокада седалищного нерва при операциях на лодыжке/стопе. Сравнение предварительно смешанного раствора лидокаина с бупивакаином и последовательной инфильтрации лидокаином и бупивакаином. Двойное слепое рандомизированное контролируемое проспективное исследование

Регионарная анестезия стала краеугольным камнем мультимодальной анальгезии. С появлением блокады нервов под ультразвуковым контролем региональная анестезия достигла как большей эффективности, так и лучшего профиля безопасности, поскольку инъекция местного анестетика выполняется под визуальным контролем. Это позволило уменьшить количество вводимого местного анестетика по сравнению с методом стимуляции периферических нервов. Блокада седалищного нерва в сочетании с подкожным нервом обеспечивает анестезию и обезболивание при операциях на голеностопном суставе/стопе. Различные комбинации местных анестетиков использовались для обеспечения оптимальной блокады. Обычно используется смесь лидокаина с местным анестетиком длительного действия. Это обеспечивает быстрое начало блокады, но более короткую продолжительность по сравнению с одним местным анестетиком длительного действия. Мы предполагаем, что последовательное периневральное введение лидокаина и бупивакаина обеспечивает сходное начало, но большую продолжительность сенсорного блока по сравнению с той же дозой и объемом местного анестетика, смешанного заранее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со статусом ASA 1-3
  • запланирована полуплановая операция на голеностопном суставе/стопе под регионарной анестезией +/- будет нанята седация/общая анестезия без опиоидов

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на медиальной стороне голеностопного сустава/стопы
  • аллергия на местные анестетики
  • коагулопатия
  • злокачественное новообразование или инфекция в подколенной области
  • выраженная периферическая невропатия
  • неврологическое расстройство нижней конечности
  • любые другие противопоказания к блокаде седалищного нерва
  • беременность
  • история алкогольной или наркотической зависимости / злоупотребления (определяется как> 40 МЕ / неделю)
  • история значительного когнитивного или психического расстройства, которое может повлиять на оценку пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа премиксов
Пациентам будет проведена блокада седалищного нерва с помощью предварительно смешанных 7,5 мл 2% лидокаина/адреналина и 7,5 мл 0,5% бупивакаина с последующим интервалом в 90 секунд с инъекцией одинакового количества обоих препаратов.
Лекарство: 2% лидокаин/адреналин и 0,5% бупивакаин
Экспериментальный: Последовательная группа
Пациентам проводят блокаду седалищного нерва 15 мл 2% раствора лидокаина/адреналина с последующим интервалом в 90 секунд 15 мл 0,5% раствора бупивакаина.
Лекарство: 2% лидокаин/адреналин и 0,5% бупивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная анальгезия/длительность блокады
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
начало блока
Временное ограничение: 40 минут
блок будет оцениваться каждые 5 минут с момента извлечения иглы до полной потери чувствительности к прикосновению.
40 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cork University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JR-786-GI
  • SQ-PM-40

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться