Bloqueo del nervio ciático para cirugías de tobillo/pie. Comparación entre una solución premezclada de lidocaína más bupivacaína y una infiltración consecutiva de lidocaína y bupivacaína
6 de diciembre de 2013 actualizado por: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital
Bloqueo del nervio ciático para cirugías de tobillo/pie. Una comparación entre una solución premezclada de lidocaína más bupivacaína y una infiltración consecutiva de lidocaína y bupivacaína. Un estudio prospectivo controlado aleatorio doble ciego
La anestesia regional se ha convertido en la piedra angular de la analgesia multimodal.
Con el advenimiento de los bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido, la anestesia regional ha logrado una mayor eficacia y un mejor perfil de seguridad ya que la inyección de anestésico local se realiza bajo visión directa.
Esto ha permitido una reducción de la cantidad de anestésico local inyectado en comparación con la técnica de estimulación de nervios periféricos.
El bloqueo del nervio ciático combinado con el nervio safeno proporciona anestesia y analgesia para cirugías de tobillo/pie.
Se han utilizado varias combinaciones de anestésicos locales para proporcionar un bloqueo óptimo.
Suele utilizarse una mezcla de lidocaína con un anestésico local de acción prolongada.
Esto proporciona un inicio rápido del bloqueo, pero de una duración consistentemente más corta en comparación con un anestésico local de acción prolongada solo.
Presumimos que la inyección perineural secuencial de lidocaína y bupivacaína proporciona un inicio similar pero una mayor duración del bloqueo sensorial en comparación con la misma dosis y volumen de anestésico local mezclado con anticipación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cork, Irlanda, 0000
- Cork University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estado ASA 1 - 3
- programado para someterse a una cirugía semielectiva de tobillo/pie bajo anestesia regional +/- sedación/anestesia general libre de opioides será reclutado
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía en la cara medial del tobillo/pie
- alergia a los anestésicos locales
- coagulopatía
- malignidad o infección en el área poplítea
- neuropatía periférica significativa
- trastorno neurológico de la extremidad inferior
- cualquier otra contraindicación para el bloqueo del nervio ciático
- el embarazo
- antecedentes de dependencia/abuso de alcohol o drogas (definido como >40 UI/semana)
- un historial de trastorno cognitivo o psiquiátrico significativo que pueda afectar la evaluación del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo premezclado
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio ciático con 7,5 ml premezclados de lidocaína/adrenalina al 2 % y 7,5 ml de bupivacaína al 0,5 % seguido de un intervalo de 90 segundos con una inyección de la misma cantidad de ambos medicamentos.
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Experimental: Grupo secuencial
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio ciático con 15 ml de lidocaína al 2 %/adrenalina seguido de un intervalo de 90 segundos con 15 ml de bupivacaína al 0,5 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Analgesia postoperatoria/duración del bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inicio del bloque
Periodo de tiempo: 40 minutos
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el bloqueo se evaluará cada 5 minutos desde el momento de la retirada de la aguja hasta la pérdida completa de la sensibilidad al tacto.
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Bupivacaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- JR-786-GI
- SQ-PM-40
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