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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01756443
Bloc du nerf sciatique pour les chirurgies de la cheville/du pied. Comparaison entre une solution prémélangée de lidocaïne et de bupivacaïne et une infiltration consécutive de lidocaïne et de bupivacaïne
6 décembre 2013 mis à jour par: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital
Bloc du nerf sciatique pour les chirurgies de la cheville/du pied. Comparaison entre une solution prémélangée de lidocaïne et de bupivacaïne et une infiltration consécutive de lidocaïne et de bupivacaïne. Une étude prospective contrôlée randomisée en double aveugle
L'anesthésie locorégionale est devenue la pierre angulaire de l'analgésie multimodale.
Avec l'avènement des blocs nerveux guidés par ultrasons, l'anesthésie régionale a atteint à la fois une plus grande efficacité et un meilleur profil de sécurité car l'injection d'anesthésique local est réalisée sous vision directe.
Cela a permis de réduire la quantité d'anesthésique local injecté par rapport à la technique de stimulation des nerfs périphériques.
Le blocage du nerf sciatique combiné au nerf saphène fournit une anesthésie et une analgésie pour les chirurgies de la cheville/du pied.
Diverses combinaisons d'anesthésiques locaux ont été utilisées pour assurer un blocage optimal.
Un mélange de lidocaïne avec un anesthésique local à action prolongée est couramment utilisé.
Cela fournit un début rapide de blocus, mais d'une durée systématiquement plus courte par rapport à un anesthésique local à action prolongée seul.
Nous émettons l'hypothèse que l'injection périneurale séquentielle de lidocaïne et de bupivacaïne fournit un début similaire mais une durée plus longue du bloc sensoriel par rapport à la même dose et au même volume d'anesthésique local mélangé à l'avance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cork, Irlande, 0000
- Cork University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec statut ASA 1 - 3
- devant subir une chirurgie semi-élective de la cheville/du pied sous anesthésie régionale +/- sédation/anesthésie générale sans opioïdes seront recrutés
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une intervention chirurgicale sur la face médiale de la cheville/du pied
- allergie aux anesthésiques locaux
- coagulopathie
- malignité ou infection dans la région poplitée
- neuropathie périphérique importante
- trouble neurologique du membre inférieur
- toute autre contre-indication au bloc du nerf sciatique
- grossesse
- antécédents de dépendance/d'abus d'alcool ou de drogues (définis comme > 40 UI/semaine)
- des antécédents de troubles cognitifs ou psychiatriques importants pouvant affecter l'évaluation du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe prémélangé
Les patients recevront un bloc du nerf sciatique avec un mélange prémélangé de 7,5 ml de lidocaïne/adrénaline à 2 % et de 7,5 ml de bupivacaïne à 0,5 %, suivi d'un intervalle de 90 secondes avec une injection de la même quantité des deux médicaments.
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Expérimental: Groupe séquentiel
Les patients recevront un bloc du nerf sciatique avec 15 ml de lidocaïne à 2 %/adrénaline suivi d'un intervalle de 90 secondes avec 15 ml de bupivacaïne à 0,5 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analgésie postopératoire/durée du bloc
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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début de blocage
Délai: 40 minutes
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le bloc sera évalué toutes les 5 minutes à partir du moment du retrait de l'aiguille jusqu'à la perte complète de la sensation au toucher.
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40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2012
Première publication (Estimation)
27 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Lidocaïne
- Bupivacaïne
- Épinéphrine
- Racepinephrine
- Borate d'épinéphryle
Autres numéros d'identification d'étude
- JR-786-GI
- SQ-PM-40
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .