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Bloc du nerf sciatique pour les chirurgies de la cheville/du pied. Comparaison entre une solution prémélangée de lidocaïne et de bupivacaïne et une infiltration consécutive de lidocaïne et de bupivacaïne

6 décembre 2013 mis à jour par: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

Bloc du nerf sciatique pour les chirurgies de la cheville/du pied. Comparaison entre une solution prémélangée de lidocaïne et de bupivacaïne et une infiltration consécutive de lidocaïne et de bupivacaïne. Une étude prospective contrôlée randomisée en double aveugle

L'anesthésie locorégionale est devenue la pierre angulaire de l'analgésie multimodale. Avec l'avènement des blocs nerveux guidés par ultrasons, l'anesthésie régionale a atteint à la fois une plus grande efficacité et un meilleur profil de sécurité car l'injection d'anesthésique local est réalisée sous vision directe. Cela a permis de réduire la quantité d'anesthésique local injecté par rapport à la technique de stimulation des nerfs périphériques. Le blocage du nerf sciatique combiné au nerf saphène fournit une anesthésie et une analgésie pour les chirurgies de la cheville/du pied. Diverses combinaisons d'anesthésiques locaux ont été utilisées pour assurer un blocage optimal. Un mélange de lidocaïne avec un anesthésique local à action prolongée est couramment utilisé. Cela fournit un début rapide de blocus, mais d'une durée systématiquement plus courte par rapport à un anesthésique local à action prolongée seul. Nous émettons l'hypothèse que l'injection périneurale séquentielle de lidocaïne et de bupivacaïne fournit un début similaire mais une durée plus longue du bloc sensoriel par rapport à la même dose et au même volume d'anesthésique local mélangé à l'avance.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cork, Irlande, 0000
        • Cork University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec statut ASA 1 - 3
  • devant subir une chirurgie semi-élective de la cheville/du pied sous anesthésie régionale +/- sédation/anesthésie générale sans opioïdes seront recrutés

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une intervention chirurgicale sur la face médiale de la cheville/du pied
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • coagulopathie
  • malignité ou infection dans la région poplitée
  • neuropathie périphérique importante
  • trouble neurologique du membre inférieur
  • toute autre contre-indication au bloc du nerf sciatique
  • grossesse
  • antécédents de dépendance/d'abus d'alcool ou de drogues (définis comme > 40 UI/semaine)
  • des antécédents de troubles cognitifs ou psychiatriques importants pouvant affecter l'évaluation du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe prémélangé
Les patients recevront un bloc du nerf sciatique avec un mélange prémélangé de 7,5 ml de lidocaïne/adrénaline à 2 % et de 7,5 ml de bupivacaïne à 0,5 %, suivi d'un intervalle de 90 secondes avec une injection de la même quantité des deux médicaments.
Expérimental: Groupe séquentiel
Les patients recevront un bloc du nerf sciatique avec 15 ml de lidocaïne à 2 %/adrénaline suivi d'un intervalle de 90 secondes avec 15 ml de bupivacaïne à 0,5 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analgésie postopératoire/durée du bloc
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
début de blocage
Délai: 40 minutes
le bloc sera évalué toutes les 5 minutes à partir du moment du retrait de l'aiguille jusqu'à la perte complète de la sensation au toucher.
40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2012

Première publication (Estimation)

27 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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