발목/발 수술 시 좌골신경차단. Lidocaine + Bupivacaine의 사전 혼합 용액과 Lidocaine과 Bupivacaine의 연속 침윤의 비교
2013년 12월 6일 업데이트: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital
발목/발 수술 시 좌골신경차단. Lidocaine + Bupivacaine의 사전 혼합 용액과 Lidocaine과 Bupivacaine의 연속 침윤의 비교. 이중 맹검 무작위 통제 전향적 연구
국소 마취는 복합 진통의 초석이 되었습니다.
초음파 유도 신경 차단술의 출현으로 국소 마취제 주입이 직접 시야에서 수행되기 때문에 국소 마취는 더 큰 효능과 더 나은 안전성 프로파일을 모두 달성했습니다.
이것은 말초 신경 자극 기술에 비해 주입되는 국소 마취제의 양을 감소시킬 수 있습니다.
복재신경과 결합된 좌골신경을 차단하여 발목/발 수술 시 마취 및 진통 효과를 제공합니다.
최적의 봉쇄를 제공하기 위해 다양한 국소 마취제의 조합이 사용되었습니다.
장기간 작용하는 국소 마취제와 리도카인의 혼합물이 일반적으로 사용됩니다.
이것은 봉쇄의 신속한 개시를 제공하지만, 장기간 작용하는 국소 마취제 단독에 비해 지속적으로 더 짧은 지속 시간을 제공합니다.
우리는 리도카인과 부피바카인의 순차 신경주위 주사가 유사한 개시를 제공하지만 사전에 혼합된 동일한 용량 및 부피의 국소 마취제에 비해 감각 차단의 더 긴 지속 시간을 제공한다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cork, 아일랜드, 0000
- Cork University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1 - 3 상태의 환자
- 국부마취 +/- 진정/아편유사제 없는 전신마취 하 반선택적 발목/발 수술 예정자 모집
제외 기준:
- 발목/발의 내측에 수술을 받는 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 응고 병증
- 슬와 부위의 악성 종양 또는 감염
- 중요한 말초신경병증
- 하지의 신경학적 장애
- 좌골 신경 차단에 대한 다른 금기 사항
- 임신
- 알코올 또는 약물 의존/남용 병력(>40 IU/주로 정의됨)
- 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 인지 또는 정신 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미리 혼합된 그룹
환자는 7.5ml의 2% 리도카인/아드레날린과 7.5ml의 0.5% 부피바카인을 사전 혼합한 좌골 신경 차단술을 받은 후 90초 간격으로 두 약물을 같은 양으로 주입합니다.
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실험적: 순차 그룹
환자는 15ml의 2% 리도카인/아드레날린으로 좌골 신경 차단을 받은 후 90초 간격으로 0.5% 부피바카인 15ml를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 진통/차단 기간
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차단 시작
기간: 40분
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차단은 바늘을 뺀 시점부터 촉감이 완전히 상실될 때까지 5분마다 평가됩니다.
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40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JR-786-GI
- SQ-PM-40
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