Blocco del nervo sciatico per interventi chirurgici alla caviglia/piede. Un confronto tra una soluzione premiscelata di lidocaina più bupivacaina e l'infiltrazione consecutiva di lidocaina e bupivacaina
6 dicembre 2013 aggiornato da: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital
Blocco del nervo sciatico per interventi chirurgici alla caviglia/piede. Un confronto tra una soluzione premiscelata di lidocaina più bupivacaina e l'infiltrazione consecutiva di lidocaina e bupivacaina. Uno studio prospettico controllato randomizzato in doppio cieco
L'anestesia regionale è diventata la pietra angolare dell'analgesia multimodale.
Con l'avvento dei blocchi nervosi ecoguidati, l'anestesia regionale ha raggiunto sia una maggiore efficacia che un migliore profilo di sicurezza poiché l'iniezione di anestetico locale viene eseguita sotto visione diretta.
Ciò ha consentito una riduzione della quantità di anestetico locale iniettato rispetto alla tecnica di stimolazione dei nervi periferici.
Il blocco del nervo sciatico combinato con il nervo safeno fornisce anestesia e analgesia per interventi chirurgici alla caviglia/piede.
Sono state utilizzate varie combinazioni di anestetici locali per fornire un blocco ottimale.
Viene comunemente utilizzata una miscela di lidocaina con un anestetico locale a lunga durata d'azione.
Ciò fornisce una rapida insorgenza del blocco, ma di durata costantemente più breve rispetto a un solo anestetico locale a lunga durata d'azione.
Ipotizziamo che l'iniezione perineurale sequenziale di lidocaina e bupivacaina fornisca un inizio simile ma una durata maggiore del blocco sensoriale rispetto alla stessa dose e volume di anestetico locale miscelato in anticipo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cork, Irlanda, 0000
- Cork University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato ASA 1 - 3
- programmato per sottoporsi a chirurgia semi-elettiva alla caviglia / piede in anestesia regionale +/- sedazione / anestesia generale senza oppioidi sarà reclutato
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico sull'aspetto mediale della caviglia/piede
- allergia agli anestetici locali
- coagulopatia
- malignità o infezione nell'area poplitea
- neuropatia periferica significativa
- disturbo neurologico degli arti inferiori
- qualsiasi altra controindicazione al blocco del nervo sciatico
- gravidanza
- storia di dipendenza/abuso di alcol o droghe (definita come >40 UI/settimana)
- una storia di disturbo cognitivo o psichiatrico significativo che può influenzare la valutazione del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo premiscelato
I pazienti riceveranno il blocco del nervo sciatico con 7,5 ml premiscelati di lidocaina/adrenalina al 2% e 7,5 ml di bupivacaina allo 0,5% seguiti da un intervallo di 90 secondi con un'iniezione della stessa quantità di entrambi i farmaci.
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Sperimentale: Gruppo sequenziale
I pazienti riceveranno un blocco del nervo sciatico con 15 ml di lidocaina/adrenalina al 2% seguito da un intervallo di 90 secondi con 15 ml di bupivacaina allo 0,5%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analgesia postoperatoria/durata del blocco
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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inizio del blocco
Lasso di tempo: 40 minuti
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il blocco verrà valutato ogni 5 minuti dal momento del ritiro dell'ago fino alla completa perdita della sensibilità al tatto.
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40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Lidocaina
- Bupivacaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- JR-786-GI
- SQ-PM-40
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