Blokada nerwu kulszowego do operacji kostki/stopy. Porównanie między wstępnie zmieszanym roztworem Lidokainy i Bupiwakainy a kolejnymi infiltracjami Lidokainy i Bupiwakainy
6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital
Blokada nerwu kulszowego do operacji kostki/stopy. Porównanie między wstępnie zmieszanym roztworem Lidokainy i Bupiwakainy a kolejnymi infiltracjami Lidokainy i Bupiwakainy. Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie
Znieczulenie regionalne stało się kamieniem węgielnym analgezji multimodalnej.
Wraz z pojawieniem się blokad nerwów sterowanych ultradźwiękami, znieczulenie miejscowe osiągnęło zarówno większą skuteczność, jak i lepszy profil bezpieczeństwa, ponieważ wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo jest wykonywane pod bezpośrednim wzrokiem.
Pozwoliło to na zmniejszenie ilości podawanego środka miejscowo znieczulającego w porównaniu z techniką stymulacji nerwów obwodowych.
Blokada nerwu kulszowego w połączeniu z nerwem odpiszczelowym zapewnia znieczulenie i analgezję podczas operacji stawu skokowego/stopy.
W celu zapewnienia optymalnej blokady zastosowano różne kombinacje miejscowych środków znieczulających.
Powszechnie stosuje się mieszaninę lidokainy z długo działającym środkiem miejscowo znieczulającym.
Zapewnia to szybki początek blokady, ale o konsekwentnie krótszym czasie trwania w porównaniu z samym długo działającym środkiem miejscowo znieczulającym.
Stawiamy hipotezę, że sekwencyjne okołonerwowe wstrzyknięcie lidokainy i bupiwakainy zapewnia podobny początek, ale dłuższy czas trwania blokady czucia w porównaniu z tą samą dawką i objętością środka miejscowo znieczulającego zmieszanego wcześniej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia, 0000
- Cork University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze statusem ASA 1 - 3
- zostaną zatrudnieni pacjenci, u których zaplanowano półplanową operację stawu skokowego/stopy w znieczuleniu regionalnym +/- sedacja/znieczulenie ogólne bez opioidów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym na przyśrodkowej części kostki/stopy
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- koagulopatia
- nowotwór złośliwy lub infekcja okolicy podkolanowej
- znaczna neuropatia obwodowa
- zaburzenie neurologiczne kończyny dolnej
- jakiekolwiek inne przeciwwskazania do blokady nerwu kulszowego
- ciąża
- historia uzależnienia/nadużywania alkoholu lub narkotyków (zdefiniowana jako >40 IU/tydzień)
- historia znaczących zaburzeń poznawczych lub psychiatrycznych, które mogą wpływać na ocenę pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wstępnie zmiksowana
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu kulszowego z 7,5 ml 2% lidokainy/adrenaliny i 7,5 ml 0,5% bupiwakainy, a następnie w odstępie 90 sekund wstrzykną taką samą ilość obu leków.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa sekwencyjna
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu kulszowego za pomocą 15 ml 2% lidokainy/adrenaliny, a następnie w odstępie 90 sekund 15 ml 0,5% bupiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Znieczulenie pooperacyjne/czas trwania blokady
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
początek bloku
Ramy czasowe: 40 minut
|
blok będzie oceniany co 5 minut od momentu wyjęcia igły do całkowitej utraty czucia dotyku.
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Lidokaina
- Bupiwakaina
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- JR-786-GI
- SQ-PM-40
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .