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肝疾患患者における輸血による肺損傷の予測

2017年1月27日 更新者：University of Colorado, Denver

輸血関連急性肺損傷（TRALI）の予測バイオマーカーとしてのトロンボエラストグラムにおける凝固に対する内因性ヘパリン類似物質の干渉

血液中に浮遊する特定の分子は、輸血後に肺損傷のリスクを示す可能性があります。 私たちは、単純な血液凝固検査でこの分子が検出されれば、出血性の慢性肝疾患患者における輸血による肺損傷の発症を予測できるかどうかを検討中です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
      • Denver、Colorado、アメリカ、80207
        • Denver Health and Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃腸出血およびINR>1.5で集中治療室に入院した慢性肝疾患患者で、血漿輸血療法を受ける可能性がある。

説明

対象基準: 以下の基準をすべて満たす場合、被験者は研究に参加する資格があります。

  1. 消化管出血および INR > 1.5 のため ICU に入院する

  2. 患者は、以下の 3 つの診断基準のうち 1 つ以上として定義される慢性肝疾患を患っています。

    1. 慢性肝疾患の以前の診断、または肝硬変の画像診断または生検診断
    2. 門脈圧亢進症の兆候（腹水、静脈瘤、脾機能亢進症）
    3. 合成機能障害の臨床検査による証拠 (INR>1.5、 ビリルビン> 2.0、アルブミン< 2.5）、および慢性肝疾患（手掌紅斑、クモ状血管腫、アスタリスク、頭クラゲ、女性化乳房）に関連する入院時の身体検査所見が2つ以上ある

除外基準：以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究に参加する資格がありません。

  1. 18歳未満の患者、または妊娠中、または収監中の患者
  2. 患者は急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の基準を満たしている（PaO2/FiO2<165）
  3. 患者は同じ入院時に再出血のため ICU に入院したか、すでに 4 単位を超える血漿を投与されている。
  4. 遺伝性または後天性の凝固障害または出血障害の病歴
  5. 患者は積極的に抗凝固療法を受けているか、最近（72時間以内に）ビタミンK拮抗薬、直接トロンビン阻害薬、ヘパリンまたはXa拮抗薬を投与されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TRALI (コンセンサス定義 - 他の急性肺損傷の危険因子がないことを除く)
時間枠：登録後 0 ～ 54 時間
登録後 0 ～ 54 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素分圧と吸入酸素分圧の比の変化 (PaO2/FiO2)
時間枠：登録後 0 ～ 54 時間
登録後 0 ～ 54 時間
出血性合併症
時間枠：登録後 0 ～ 5 日
バヴェーノ V の基準
登録後 0 ～ 5 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月27日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-0238

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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