Förutsäga lungskada från transfusion hos patienter med leversjukdom
27 januari 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Endogen heparinoid interferens med koagulation på tromboelastogram som en prediktiv biomarkör för transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI)
En viss molekyl som flyter i blodet kan utgöra en risk för lungskador efter en transfusion.
Vi avgör huruvida upptäckt av denna molekyl på ett enkelt blodkoaguleringstest kommer att förutsäga utvecklingen av lungskada på grund av transfusion hos blödande patienter med kronisk leversjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80207
- Denver Health and Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med kronisk leversjukdom inlagd på intensivvårdsavdelning med gastrointestinal blödning och INR > 1,5 som kan få plasmatransfusionsbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Försökspersoner kommer att vara berättigade att delta i studien om de uppfyller alla följande kriterier:
- Inläggs på intensivvårdsavdelning på grund av gastrointestinal blödning OCH INR > 1,5
Patienten har kronisk leversjukdom definierad som 1 eller fler av de tre följande diagnostiska kriterierna:
- Tidigare diagnos av kronisk leversjukdom ELLER Bilddiagnostik eller biopsidiagnos av cirros
- Tecken på portal hypertoni (ascites, varicer, hypersplenism)
- Laboratoriebevis på syntetisk dysfunktion (INR>1,5, Bilirubin> 2,0, Albumin < 2,5) OCH ≥2 fysiska undersökningsfynd vid inläggning i samband med kronisk leversjukdom (palmarerytem, spindelangiomata, asterixis, caput medusa, gynekomasti)
Uteslutningskriterier: Försökspersoner kommer inte att vara berättigade att delta i studien om de uppfyller något av följande kriterier
- Patient under 18 år ELLER gravid ELLER fängslad
- Patienten uppfyller kriterierna för akut andnödsyndrom (ARDS) (PaO2/FiO2<165)
- Patient inlagd på ICU för återblödning vid samma sjukhusinläggning ELLER har redan fått >4 enheter plasma.
- Historik av ärftlig eller förvärvad koagulering eller blödningsstörning
- Patienten har aktivt antikoagulerat eller nyligen fått (inom 72 timmar) vitamin K-antagonister, direkta trombinhämmare, hepariner eller Xa-antagonister
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
TRALI (konsensusdefinition - med undantag för frånvaro av andra akuta lungskador riskfaktorer)
Tidsram: 0-54 timmar efter anmälan
|
0-54 timmar efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förhållandet mellan syrgas partialtryck och andel inandat syre (PaO2/FiO2)
Tidsram: 0-54 timmar efter anmälan
|
0-54 timmar efter anmälan
|
|
|
Blödande komplikationer
Tidsram: 0-5 dagar efter anmälan
|
Baveno V kriterier
|
0-5 dagar efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2012
Första postat (Uppskatta)
27 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Blödning
- Bröstskador
- Transfusionsreaktion
- Leversjukdomar
- Sår och skador
- Akut lungskada
- Lungskada
- Gastrointestinal blödning
- Transfusionsrelaterad akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- 09-0238
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .