Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование повреждения легких при переливании крови у пациентов с заболеваниями печени

27 января 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Влияние эндогенных гепариноидов на коагуляцию на тромбоэластограмме как прогностический биомаркер острого повреждения легких, связанного с переливанием крови (TRALI)

Определенная молекула, плавающая в крови, может представлять риск повреждения легких после переливания. Мы определяем, будет ли обнаружение этой молекулы в простом тесте на свертываемость крови предсказывать развитие повреждения легких из-за переливания крови у пациентов с кровотечением с хроническим заболеванием печени.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80207
        • Denver Health and Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с хроническим заболеванием печени, госпитализированный в отделение интенсивной терапии с желудочно-кишечным кровотечением и МНО> 1,5, которому может быть назначена терапия переливанием плазмы.

Описание

Критерии включения: Субъекты будут иметь право участвовать в исследовании, если они будут соответствовать всем следующим критериям:

  1. Госпитализация в отделение интенсивной терапии из-за желудочно-кишечного кровотечения И МНО > 1,5

  2. У пациента имеется хроническое заболевание печени, определяемое как 1 или более из трех следующих диагностических критериев:

    1. Предыдущий диагноз хронического заболевания печени ИЛИ диагностика цирроза печени с помощью визуализации или биопсии
    2. Признаки портальной гипертензии (асцит, варикоз, гиперспленизм)
    3. Лабораторные признаки синтетической дисфункции (МНО > 1,5, Билирубин> 2,0, альбумин < 2,5) И ≥2 результатов физического осмотра при поступлении, связанных с хроническим заболеванием печени (ладонная эритема, паукообразные ангиомы, астериксис, головка медузы, гинекомастия)

Критерии исключения: Субъекты не будут допущены к участию в исследовании, если они соответствуют любому из следующих критериев.

  1. Пациент моложе 18 лет ИЛИ беременна ИЛИ находится в заключении
  2. Пациент соответствует критериям острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) (PaO2/FiO2<165)
  3. Пациент поступил в отделение интенсивной терапии по поводу повторного кровотечения при поступлении в ту же больницу ИЛИ уже получил >4 единиц плазмы.
  4. Наследственное или приобретенное нарушение свертываемости крови или кровотечения в анамнезе
  5. Пациент активно принимает антикоагулянты или недавно получил (в течение 72 часов) антагонисты витамина К, прямые ингибиторы тромбина, гепарины или антагонисты Ха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
TRALI (консенсусное определение, за исключением отсутствия других факторов риска острого повреждения легких)
Временное ограничение: 0-54 часа после регистрации
0-54 часа после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение отношения парциального давления кислорода к доле вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2)
Временное ограничение: 0-54 часа после регистрации
0-54 часа после регистрации
Кровотечения осложнения
Временное ограничение: 0-5 дней после регистрации
Критерии Бавено V
0-5 дней после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-0238

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться