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간 질환 환자의 수혈로 인한 폐 손상 예측

2017년 1월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver

수혈 관련 급성 폐 손상(TRALI)에 대한 예측 바이오마커로서 혈전탄력조영술에서 응고에 대한 내인성 헤파리노이드 간섭

혈액에 떠다니는 특정 분자는 수혈 후 폐 손상의 위험을 나타낼 수 있습니다. 간단한 혈액 응고 검사에서 이 분자를 검출하면 만성 간 질환이 있는 출혈 환자의 수혈로 인한 폐 손상 발생을 예측할 수 있는지 여부를 결정하고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
  - Denver, Colorado, 미국, 80207
    - Denver Health and Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈장 수혈 요법을 받을 수 있는 위장관 출혈 및 INR> 1.5로 중환자실에 입원한 만성 간 질환 환자.

설명

포함 기준: 피험자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.

위장 출혈 및 INR > 1.5로 인해 ICU에 입원
환자는 다음 세 가지 진단 기준 중 하나 이상으로 정의되는 만성 간 질환이 있습니다.
1. 만성 간 질환의 이전 진단 또는 간경변증의 영상 진단 또는 생검 진단
2. 문맥 고혈압의 징후(복수, 정맥류, 비장항진증)
3. 합성 기능 장애의 실험실 증거(INR>1.5, 빌리루빈 > 2.0, 알부민 < 2.5) 및 만성 간 질환(손바닥 홍반, 거미 혈관종, 자세고정불능증, 메두사, 여성형 유방증)과 관련된 입원 시 신체 검사 소견 ≥2개

제외 기준: 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.

18세 미만 환자 또는 임신 중이거나 수감자
환자가 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 기준을 충족함(PaO2/FiO2<165)
동일한 병원 입원 시 재출혈을 위해 ICU에 입원한 환자 또는 이미 >4 단위의 혈장을 받은 환자.
유전 또는 후천성 응고 또는 출혈 장애의 병력
적극적으로 항응고 치료를 받았거나 최근(72시간 이내) 비타민 K 길항제, 직접적인 트롬빈 억제제, 헤파린 또는 Xa 길항제를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
TRALI(합의 정의 - 다른 급성 폐 손상 위험 요인이 없는 경우 제외) 기간: 등록 후 0~54시간	등록 후 0~54시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
흡기 산소 분율에 대한 산소 분압의 비율 변화(PaO2/FiO2) 기간: 등록 후 0~54시간		등록 후 0~54시간
출혈 합병증 기간: 등록 후 0~5일	바베노 V 기준	등록 후 0~5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출