Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie uszkodzenia płuc w wyniku transfuzji u pacjentów z chorobami wątroby

27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Endogenna interferencja heparynoidów z koagulacją na tromboelastogramie jako predykcyjny biomarker ostrego uszkodzenia płuc związanego z transfuzją (TRALI)

Pewna cząsteczka unosząca się we krwi może stwarzać ryzyko uszkodzenia płuc po transfuzji. Ustalamy, czy wykrycie tej cząsteczki w prostym teście krzepliwości krwi pozwoli przewidzieć rozwój uszkodzenia płuc w wyniku transfuzji u krwawiących pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80207
    - Denver Health and Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z przewlekłą chorobą wątroby przyjęty na oddział intensywnej terapii z krwawieniem z przewodu pokarmowego i INR > 1,5, który może otrzymać transfuzję osocza.

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnicy będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria:

Przyjęcie na OIOM z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego ORAZ INR > 1,5
Pacjent ma przewlekłą chorobę wątroby zdefiniowaną jako 1 lub więcej z trzech następujących kryteriów diagnostycznych:
1. Wcześniejsza diagnoza przewlekłej choroby wątroby LUB Diagnostyka obrazowa lub biopsyjna marskości wątroby
2. Objawy nadciśnienia wrotnego (wodobrzusze, żylaki, hipersplenizm)
3. Laboratoryjne dowody dysfunkcji syntetycznej (INR>1,5, Bilirubina > 2,0, Albumina < 2,5) ORAZ ≥ 2 wyniki badania przedmiotowego przy przyjęciu związane z przewlekłą chorobą wątroby (rumień dłoni, naczyniak pająka, asterixis, caput meduza, ginekomastia)

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów

Pacjent poniżej 18 roku życia LUB w ciąży LUB osadzony w więzieniu
Pacjent spełnia kryteria zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) (PaO2/FiO2<165)
Pacjent przyjęty na OIOM z powodu ponownego krwawienia podczas tego samego przyjęcia do szpitala LUB otrzymał już >4 jednostki osocza.
Historia dziedzicznych lub nabytych zaburzeń krzepnięcia lub krwawienia
Pacjent aktywnie leczony przeciwzakrzepowo lub niedawno otrzymywał (w ciągu 72 godzin) antagonistów witaminy K, bezpośrednich inhibitorów trombiny, heparyny lub antagonistów Xa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
TRALI (zgodna definicja – z wyjątkiem braku innych czynników ryzyka ostrego uszkodzenia płuc) Ramy czasowe: 0-54 godzin po rejestracji	0-54 godzin po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana stosunku ciśnienia parcjalnego tlenu do frakcji wdychanego tlenu (PaO2/FiO2) Ramy czasowe: 0-54 godzin po rejestracji		0-54 godzin po rejestracji
Powikłania krwotoczne Ramy czasowe: 0-5 dni po rejestracji	Kryteria Baveno V	0-5 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości