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Previsione del danno polmonare da trasfusione in pazienti con malattia epatica

27 gennaio 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Interferenza eparinoide endogena con coagulazione su tromboelastogramma come biomarcatore predittivo per danno polmonare acuto correlato a trasfusione (TRALI)

Una certa molecola che galleggia nel sangue può rappresentare un rischio di danno polmonare dopo una trasfusione. Stiamo determinando se il rilevamento di questa molecola su un semplice test di coagulazione del sangue predice lo sviluppo di lesioni polmonari dovute a trasfusioni in pazienti sanguinanti con malattia epatica cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80207
        • Denver Health and Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con malattia epatica cronica ricoverato in un'unità di terapia intensiva con sanguinamento gastrointestinale e INR> 1,5 che può ricevere terapia trasfusionale di plasma.

Descrizione

Criteri di inclusione: i soggetti saranno idonei a partecipare allo studio se soddisfano tutti i seguenti criteri:

  1. Ricoverato in terapia intensiva per emorragia gastrointestinale E INR > 1,5

  2. Il paziente ha una malattia epatica cronica definita come 1 o più dei tre seguenti criteri diagnostici:

    1. Pregressa diagnosi di malattia epatica cronica OPPURE Diagnosi per immagini o biopsia di cirrosi
    2. Segni di ipertensione portale (ascite, varici, ipersplenismo)
    3. Evidenze di laboratorio di disfunzione sintetica (INR>1,5, Bilirubina> 2,0, albumina < 2,5) E ≥2 risultati dell'esame fisico al momento del ricovero associati a malattia epatica cronica (eritema palmare, spider angiomata, asterixis, caput medusa, ginecomastia)

Criteri di esclusione: i soggetti non saranno idonei a partecipare allo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri

  1. Paziente di età inferiore a 18 anni O incinta O detenuto
  2. Il paziente soddisfa i criteri per la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) (PaO2/FiO2<165)
  3. Paziente ricoverato in terapia intensiva per risanguinamento durante lo stesso ricovero ospedaliero OPPURE ha già ricevuto >4 unità di plasma.
  4. Storia di disturbi ereditari o acquisiti della coagulazione o della coagulazione
  5. Paziente attivamente anticoagulato o che ha recentemente ricevuto (entro 72 ore) antagonisti della vitamina K, inibitori diretti della trombina, eparine o antagonisti della Xa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TRALI (definizione di consenso - con l'eccezione dell'assenza di altri fattori di rischio di danno polmonare acuto)
Lasso di tempo: 0-54 ore dopo l'iscrizione
0-54 ore dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del rapporto tra pressione parziale di ossigeno e frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FiO2)
Lasso di tempo: 0-54 ore dopo l'iscrizione
0-54 ore dopo l'iscrizione
Complicanze emorragiche
Lasso di tempo: 0-5 giorni dopo l'iscrizione
Criteri di Baveno V
0-5 giorni dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0238

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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