Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van longletsel door transfusie bij patiënten met een leveraandoening

27 januari 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Endogene heparinoïde interferentie met coagulatie op trombo-elastogram als voorspellende biomarker voor transfusiegerelateerd acuut longletsel (TRALI)

Een bepaald molecuul dat in het bloed zweeft, kan na een transfusie een risico vormen op longbeschadiging. We bepalen of detectie van dit molecuul op een eenvoudige bloedstollingstest de ontwikkeling van longbeschadiging als gevolg van transfusie zal voorspellen bij bloedende patiënten met chronische leverziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80207
    - Denver Health and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met chronische leverziekte opgenomen op een intensive care-afdeling met een gastro-intestinale bloeding en INR> 1,5 die mogelijk plasmatransfusietherapie krijgt.

Beschrijving

Inclusiecriteria: proefpersonen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan alle volgende criteria voldoen:

Opname op een IC vanwege gastro-intestinale bloedingen EN een INR > 1,5
Patiënt heeft een chronische leverziekte gedefinieerd als 1 of meer van de volgende drie diagnostische criteria:
1. Eerdere diagnose van chronische leverziekte OF Beeldvorming of biopsiediagnose van cirrose
2. Tekenen van portale hypertensie (ascites, varices, hypersplenisme)
3. Laboratoriumbewijs van synthetische disfunctie (INR>1,5, Bilirubine> 2,0, albumine < 2,5) EN ≥2 bevindingen van lichamelijk onderzoek bij opname in verband met chronische leverziekte (palmar erytheem, spider angiomata, asterixis, caput medusa, gynaecomastie)

Uitsluitingscriteria: proefpersonen komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen

Patiënt jonger dan 18 OF zwanger OF opgesloten
Patiënt voldoet aan criteria voor acute respiratory distress syndrome (ARDS) (PaO2/FiO2<165)
Patiënt opgenomen op de IC wegens herbloeding bij dezelfde ziekenhuisopname OF heeft al >4 eenheden plasma gekregen.
Geschiedenis van erfelijke of verworven stollings- of bloedingsstoornis
Patiënt heeft actief antistolling gebruikt of heeft onlangs (binnen 72 uur) vitamine K-antagonisten, directe trombineremmers, heparines of Xa-antagonisten gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
TRALI (consensusdefinitie - met uitzondering van afwezigheid van andere risicofactoren voor acuut longletsel) Tijdsspanne: 0-54 uur na inschrijving	0-54 uur na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in verhouding van partiële zuurstofdruk tot fractie ingeademde zuurstof (PaO2/FiO2) Tijdsspanne: 0-54 uur na inschrijving		0-54 uur na inschrijving
Bloedende complicaties Tijdsspanne: 0-5 dagen na inschrijving	Baveno V-criteria	0-5 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria