Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi lungeskade fra transfusjon hos pasienter med leversykdom

27. januar 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Endogen heparinoid interferens med koagulasjon på tromboelastogram som en prediktiv biomarkør for transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI)

Et bestemt molekyl som flyter i blodet kan representere en risiko for lungeskade etter en transfusjon. Vi avgjør om påvisning av dette molekylet på en enkel blodproppprøve vil forutsi utviklingen av lungeskade på grunn av transfusjon hos blødende pasienter med kronisk leversykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80207
        • Denver Health and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med kronisk leversykdom innlagt på intensivavdeling med gastrointestinal blødning og INR > 1,5 som kan få plasmatransfusjonsbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Forsøkspersoner vil være kvalifisert til å delta i studien hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

  1. Innlegges på intensivavdeling på grunn av gastrointestinal blødning OG INR > 1,5

  2. Pasienten har kronisk leversykdom definert som 1 eller flere av de tre følgende diagnostiske kriteriene:

    1. Tidligere diagnose av kronisk leversykdom ELLER bildediagnostikk eller biopsidiagnose av skrumplever
    2. Tegn på portal hypertensjon (ascites, varicer, hypersplenisme)
    3. Laboratoriebevis for syntetisk dysfunksjon (INR>1,5, Bilirubin> 2,0, Albumin < 2,5) OG ≥2 fysiske undersøkelsesfunn ved innleggelse assosiert med kronisk leversykdom (palmarerytem, ​​edderkoppangiomata, asterixis, caput medusa, gynekomasti)

Eksklusjonskriterier: Forsøkspersoner vil ikke være kvalifisert til å delta i studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier

  1. Pasient under 18 år ELLER gravid ELLER fengslet
  2. Pasienten oppfyller kriterier for akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) (PaO2/FiO2<165)
  3. Pasient innlagt på intensivavdeling for ny blødning ved samme sykehusinnleggelse ELLER har allerede mottatt >4 enheter plasma.
  4. Historie med arvelig eller ervervet koagulering eller blødningsforstyrrelse
  5. Pasienten har aktivt antikoagulert eller nylig mottatt (innen 72 timer) vitamin K-antagonister, direkte trombinhemmere, hepariner eller Xa-antagonister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TRALI (konsensusdefinisjon - med unntak av fravær av andre akutte lungeskaderisikofaktorer)
Tidsramme: 0-54 timer etter påmelding
0-54 timer etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forholdet mellom partialtrykk av oksygen og fraksjon av innåndet oksygen (PaO2/FiO2)
Tidsramme: 0-54 timer etter påmelding
0-54 timer etter påmelding
Blødningskomplikasjoner
Tidsramme: 0-5 dager etter påmelding
Baveno V-kriterier
0-5 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0238

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk leversykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere