Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirron aiheuttaman keuhkovaurion ennustaminen potilailla, joilla on maksasairaus

perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Endogeeninen heparinoidihäiriö koagulaatioon tromboelastogrammissa ennustavana biomarkkerina verensiirtoon liittyvälle akuutille keuhkovauriolle (TRALI)

Tietty veressä kelluva molekyyli voi aiheuttaa keuhkovaurion riskin verensiirron jälkeen. Selvitämme, ennustaako tämän molekyylin havaitseminen yksinkertaisella veren hyytymistestillä verensiirrosta johtuvan keuhkovaurion kehittymistä verenvuotopotilailla, joilla on krooninen maksasairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80207
        • Denver Health and Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on krooninen maksasairaus, joutui teho-osastolle, jolla on maha-suolikanavan verenvuoto ja INR > 1,5 ja joka voi saada plasmansiirtohoitoa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkittavat voivat osallistua tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Mene teho-osastolle maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi JA INR > 1,5

  2. Potilaalla on krooninen maksasairaus, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista kolmesta diagnostisesta kriteeristä:

    1. Kroonisen maksasairauden aikaisempi diagnoosi TAI Kirroosin kuvantaminen tai biopsiadiagnoosi
    2. Portaaliverenpainetaudin merkit (askites, suonikohjut, hypersplenismi)
    3. Laboratoriotutkimukset synteettisestä toimintahäiriöstä (INR > 1,5, Bilirubiini> 2,0, albumiini < 2,5) JA ≥2 fyysisen kokeen löydöksiä, jotka liittyvät krooniseen maksasairauteen (kämmenpunoitus, hämähäkin angiomata, asteriksi, caput medusa, gynekomastia)

Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt eivät voi osallistua tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä

  1. Alle 18-vuotias potilas TAI raskaana TAI vangittu
  2. Potilas täyttää akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kriteerit (PaO2/FiO2<165)
  3. Potilas, joka on otettu teho-osastolle verenvuotoa varten saman sairaalahoidon yhteydessä TAI on jo saanut >4 yksikköä plasmaa.
  4. Aiempi perinnöllinen tai hankittu hyytymis- tai verenvuotohäiriö
  5. Potilas antikoaguloi aktiivisesti tai on äskettäin saanut (72 tunnin sisällä) K-vitamiiniantagonisteja, suoria trombiinin estäjiä, hepariineja tai Xa-antagonisteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TRALI (konsensus määritelmä - paitsi muiden akuutin keuhkovaurion riskitekijöiden puuttuminen)
Aikaikkuna: 0-54 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
0-54 tuntia ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hapen osapaineen suhteessa sisäänhengitetyn hapen osuuteen (PaO2/FiO2)
Aikaikkuna: 0-54 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
0-54 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: 0-5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Baveno V -kriteerit
0-5 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0238

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen maksasairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa