Previsão de lesão pulmonar decorrente de transfusão em pacientes com doença hepática
27 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
Interferência heparinóide endógena com coagulação no tromboelastograma como um biomarcador preditivo para lesão pulmonar aguda relacionada à transfusão (TRALI)
Uma determinada molécula flutuando no sangue pode representar um risco de lesão pulmonar após uma transfusão.
Estamos determinando se a detecção dessa molécula em um simples teste de coagulação do sangue irá prever o desenvolvimento de lesão pulmonar devido à transfusão em pacientes com sangramento com doença hepática crônica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80207
- Denver Health and Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com doença hepática crônica admitido em unidade de terapia intensiva com sangramento gastrointestinal e INR> 1,5 que pode receber terapia de transfusão de plasma.
Descrição
Critérios de inclusão: Os indivíduos serão elegíveis para participar do estudo se atenderem a todos os seguintes critérios:
- Admitir em UTI devido a sangramento gastrointestinal E INR > 1,5
O paciente tem doença hepática crônica definida como 1 ou mais dos três critérios diagnósticos a seguir:
- Diagnóstico prévio de doença hepática crônica OU Diagnóstico por imagem ou biópsia de cirrose
- Sinais de hipertensão portal (ascite, varizes, hiperesplenismo)
- Evidência laboratorial de disfunção sintética (INR>1,5, Bilirrubina > 2,0, Albumina < 2,5) E ≥2 achados do exame físico na admissão associados a doença hepática crônica (eritema palmar, spider angiomata, asterixis, caput medusa, ginecomastia)
Critérios de exclusão: Os indivíduos serão inelegíveis para participar do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios
- Paciente menor de 18 anos OU grávida OU encarcerada
- O paciente atende aos critérios para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) (PaO2/FiO2 <165)
- Paciente internado na UTI por ressangramento na mesma admissão hospitalar OU já recebeu > 4 unidades de plasma.
- História de distúrbio de coagulação ou sangramento hereditário ou adquirido
- Paciente anticoagulou ativamente ou recebeu recentemente (dentro de 72h) antagonistas da vitamina K, inibidores diretos da trombina, heparinas ou antagonistas Xa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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TRALI (definição de consenso - com exceção da ausência de outros fatores de risco de lesão pulmonar aguda)
Prazo: 0-54 horas após a inscrição
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0-54 horas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na proporção da pressão parcial de oxigênio para a fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2)
Prazo: 0-54 horas após a inscrição
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0-54 horas após a inscrição
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Complicações hemorrágicas
Prazo: 0-5 dias após a inscrição
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Critérios Baveno V
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0-5 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Doenças Hematológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Hemorragia
- Lesões Torácicas
- Reação Transfusional
- Doenças do Fígado
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Pulmonar Aguda
- Lesão pulmonar
- Hemorragia Gastrointestinal
- Lesão Pulmonar Aguda Relacionada à Transfusão
Outros números de identificação do estudo
- 09-0238
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