Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af lungeskade fra transfusion hos patienter med leversygdom

27. januar 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver

Endogen heparinoid interferens med koagulation på tromboelastogram som en forudsigelig biomarkør for transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI)

Et bestemt molekyle, der flyder i blodet, kan udgøre en risiko for lungeskade efter en transfusion. Vi er ved at afgøre, om påvisning af dette molekyle på en simpel blodpropper test vil forudsige udviklingen af ​​lungeskade på grund af transfusion hos blødende patienter med kronisk leversygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80207
        • Denver Health and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med kronisk leversygdom indlagt på intensivafdeling med gastrointestinal blødning og INR > 1,5, som kan modtage plasmatransfusionsbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Forsøgspersoner vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  1. Indlægges på intensivafdeling på grund af gastrointestinal blødning OG en INR > 1,5

  2. Patienten har kronisk leversygdom defineret som 1 eller flere af de tre følgende diagnostiske kriterier:

    1. Tidligere diagnose af kronisk leversygdom ELLER Billeddiagnose eller biopsidiagnose af skrumpelever
    2. Tegn på portal hypertension (ascites, varicer, hypersplenisme)
    3. Laboratoriebevis for syntetisk dysfunktion (INR>1,5, Bilirubin> 2,0, Albumin < 2,5) OG ≥ 2 fysiske undersøgelsesresultater ved indlæggelse forbundet med kronisk leversygdom (palmar erytem, ​​edderkoppeangiomata, asterixis, caput medusa, gynækomasti)

Eksklusionskriterier: Forsøgspersoner vil være ude af stand til at deltage i undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier

  1. Patient under 18 år ELLER gravid ELLER fængslet
  2. Patienten opfylder kriterierne for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) (PaO2/FiO2<165)
  3. Patient indlagt på intensivafdeling til genblødning ved samme hospitalsindlæggelse ELLER har allerede modtaget >4 enheder plasma.
  4. Anamnese med arvelig eller erhvervet koagulering eller blødningsforstyrrelse
  5. Patienten har aktivt antikoaguleret eller for nylig modtaget (inden for 72 timer) vitamin K-antagonister, direkte trombinhæmmere, hepariner eller Xa-antagonister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TRALI (konsensusdefinition - med undtagelse af fravær af andre akutte lungeskaderisikofaktorer)
Tidsramme: 0-54 timer efter tilmelding
0-54 timer efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forholdet mellem partialtryk af oxygen og fraktion af indåndet oxygen (PaO2/FiO2)
Tidsramme: 0-54 timer efter tilmelding
0-54 timer efter tilmelding
Blødningskomplikationer
Tidsramme: 0-5 dage efter tilmelding
Baveno V kriterier
0-5 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2012

Først opslået (Skøn)

27. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0238

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk leversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner