Predikce poranění plic transfuzí u pacientů s onemocněním jater
27. ledna 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Endogenní heparinoidní interference s koagulací na tromboelastogramu jako prediktivní biomarker pro akutní poranění plic související s transfuzí (TRALI)
Určitá molekula plovoucí v krvi může představovat riziko poškození plic po transfuzi.
Zjišťujeme, zda detekce této molekuly na jednoduchém testu krevní srážlivosti předpovídá rozvoj plicního poškození v důsledku transfuze u krvácejících pacientů s chronickým onemocněním jater.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver, Anshutz medical campus
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80207
- Denver Health and Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s chronickým onemocněním jater přijatý na jednotku intenzivní péče s krvácením do trávicího traktu a INR > 1,5, který může být léčen transfuzí plazmy.
Popis
Kritéria pro zařazení: Subjekty se budou moci zúčastnit studie, pokud splní všechna následující kritéria:
- Přijetí na JIP kvůli gastrointestinálnímu krvácení A INR > 1,5
Pacient má chronické onemocnění jater definované jako 1 nebo více ze tří následujících diagnostických kritérií:
- Předchozí diagnóza chronického onemocnění jater NEBO Zobrazovací nebo bioptická diagnóza cirhózy
- Příznaky portální hypertenze (ascites, varixy, hypersplenismus)
- Laboratorní důkaz syntetické dysfunkce (INR>1,5, Bilirubin> 2,0, albumin < 2,5) A ≥2 nálezy fyzikálního vyšetření při přijetí spojené s chronickým onemocněním jater (palmární erytém, pavoučí angiomata, asterixis, caput medusa, gynekomastie)
Kritéria vyloučení: Subjekty nebudou způsobilé k účasti ve studii, pokud splní kterékoli z následujících kritérií
- Pacient mladší 18 let NEBO těhotná NEBO ve vězení
- Pacient splňuje kritéria pro syndrom akutní respirační tísně (ARDS) (PaO2/FiO2<165)
- Pacient přijatý na JIP pro opětovné krvácení při stejném přijetí do nemocnice NEBO již dostal >4 jednotky plazmy.
- Historie dědičné nebo získané poruchy srážlivosti nebo krvácivosti
- Pacient aktivně antikoaguloval nebo nedávno dostal (během 72 hodin) antagonisty vitaminu K, přímé inhibitory trombinu, hepariny nebo antagonisty Xa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
TRALI (definice konsenzu – s výjimkou absence jiných rizikových faktorů akutního poškození plic)
Časové okno: 0-54 hodin po zápisu
|
0-54 hodin po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poměru parciálního tlaku kyslíku k podílu vdechovaného kyslíku (PaO2/FiO2)
Časové okno: 0-54 hodin po zápisu
|
0-54 hodin po zápisu
|
|
|
Krvácavé komplikace
Časové okno: 0-5 dní po registraci
|
Kritéria Baveno V
|
0-5 dní po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Krvácení
- Poranění hrudníku
- Transfuzní reakce
- Onemocnění jater
- Rány a zranění
- Akutní poranění plic
- Poranění plic
- Gastrointestinální krvácení
- Akutní poranění plic související s transfuzí
Další identifikační čísla studie
- 09-0238
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .